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2026-03-16 11:30
第二阶段研究显示, 200 µg组的临床清除率为 73%,这意味着约 4 个接受治疗的病灶中有 3 个可能使患者避免立即进行手术干预。
费城,2026 年 3 月 16 日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产临床开发项目的生物技术/生命科学公司 Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:MDCX)(简称“Medicus”或“公司”)今日宣布,国际知名的学术皮肤科医生、 SKNJCT-003 II 期临床研究的主要研究者Babar K. Rao 医学博士、美国皮肤病学会会员,将于 2026 年 3 月 26 日美国东部时间上午 11:30 举行的业务更新网络直播中加入公司领导团队。
SKNJCT-003 研究是一项随机、双盲 2 期临床试验,旨在严格评估通过 SkinJect ®微针平台输送的阿霉素对结节性基底细胞癌患者的治疗作用。
本次更新电话会议将在公司提交2025 财年 10-K 表格之后举行,预计将于2026 年 3 月 25 日股市收盘后举行。
在通话中,Rao 博士将对 SKNJCT-003 最近报告的阳性数据集提供临床解释和独立研究者的观点。
基底细胞癌 (BCC) 是一种高度免疫原性的肿瘤,也是全球最常见的癌症。SkinJect 旨在提供一种微创治疗方案,有望减少手术切除的必要性。在 200 µg 治疗组中观察到的 73% 的临床清除率表明,大约四分之三的治疗病灶可能达到肉眼可见的肿瘤清除,从而使许多患者避免立即进行手术干预。
Rao 博士被广泛认为是皮肤肿瘤学领域领先的学术皮肤科医生、皮肤病理学家和临床研究员。
他目前担任以下职务:
Rao 博士是一位获得委员会认证的皮肤科医生,也是美国皮肤病学会 (FAAD) 的会员,在皮肤肿瘤学、皮肤病理学和临床研究方面拥有数十年的经验。
他在康奈尔大学医学中心完成了皮肤科住院医师培训和总住院医师培训,随后在纽约大学医学中心、波士顿大学医学院、德克萨斯大学西南医学中心和伦敦大学圣约翰皮肤病研究所等国际知名机构接受了高级培训。
Rao 博士撰写了 200 多篇同行评审的科学出版物和多篇学术书籍章节,并担任多项皮肤病临床试验的主要研究者,评估皮肤癌和其他皮肤病的新疗法。
Rao 博士担任SKNJCT-003 临床试验的主要研究者,该试验名称为:
“一项随机、双盲、三臂 2 期研究,评估两种剂量水平的微针介导多柔比星输送与仅使用器械的对照组在结节性基底细胞癌患者中的疗效。”
SKNJCT-003 的随机设计,包括仅使用设备的对照组,为评估通过 SkinJect 微针系统输送的阿霉素的增量治疗贡献提供了一个严格的框架。
研究结果表明,在第 57 天,200 µg 剂量组中,D-MNA 治疗组 (73%) 和 P-MNA 治疗组 (38%) 的临床反应存在明显差异,这支持了 SkinJect 作为基底细胞癌患者潜在的非手术治疗方案的持续开发。
仅使用装置组观察到的生物活性可能反映了微针插入引起的肿瘤破坏和局部免疫激活,这种现象此前已在评估实体瘤的肿瘤内和微针介导装置研究中有所描述。
这 200 µg 治疗组显示出最强的疗效信号,达到 第 57 天临床清除率为 73%,组织学清除率为 40%。
重要的是,与仅使用设备的对照组相比,活性治疗组观察到的反应幅度提供了具有临床意义的证据,证明在生物活性微针输送平台内药物介导的治疗效果。
公司认为该数据集代表了决策级证据,支持 SkinJect 项目的持续开发,并推进与监管机构的讨论以及潜在的战略合作。
公司最新动态电话会议详情
| 事件: | Medicus Pharma业务更新电话会议 |
| 日期: | 2026年3月26日,星期四 |
| 时间: | 美国东部时间上午 11:30 |
| 预注册: | https://dpregister.com/sreg/10207261/10379bd1029 |
| 拨号接入(美国/加拿大) | 833-890-6070 |
| 拨号接入(国际) | 412-504-9736 |
| 网络直播: | https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=DeCGoBHR |
参与者包括:
讨论主题包括:
我们鼓励参会者使用此链接预先注册电话会议,以便获取拨入号码和 PIN 码,无需人工接线员。参会者可随时预先注册,包括会议开始前和开始后。无法预先注册者可拨打 833-890-6070(美国/加拿大)或 412-504-9736(国际)参与会议。您可在此处观看会议的网络直播。
如需了解更多信息,请联系:
卡罗琳·邦纳,总裁兼首席财务官
(610)636-0184
cbonner@medicuspharma.com
安娜·巴兰-德约科维奇,高级副总裁投资者关系
(305)615-9162
adjokovic@medicuspharma.com
关于 Medicus Pharma Ltd.
Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克股票代码:MDCX)是一家精准导向的生物技术/生命科学公司,专注于加速新型且具有潜在颠覆性治疗药物的临床开发项目。公司业务遍及三大洲的多个国家。
公司的主要治疗资产包括:
SkinJect™是一种新型局部免疫肿瘤学精准产品,专注于非黑色素瘤皮肤疾病,特别是基底细胞癌 (BCC) 和戈林综合征(一种罕见的常染色体显性遗传疾病,也称为痣样 BCC 综合征),这些疾病合计代表着约 20 亿美元的市场机会。
Teverelix®是一种新一代 GnRH 拮抗剂,是首个上市产品,适用于心血管高危晚期前列腺癌患者和因前列腺肥大而出现急性尿潴留复发 (AURr) 的患者,两者合计代表着约 60 亿美元的市场机会。
公司积极参与了以下合作:
Skinject™平台扩展
2025年8月,本公司宣布与总部位于波士顿的生物技术公司Helix Nanotechnologies, Inc.(简称HelixNano)签署了一份不具约束力的谅解备忘录(MoU)。HelixNano专注于开发专有的先进mRNA平台,双方就该备忘录中所述的开发或商业安排存在共同利益。该备忘录不具约束力,不应被解释为任何一方有义务开展合资企业或任何进一步的开发或商业安排,除非且直至签署最终协议,且无法保证最终协议一定会签署。
该公司正在探索将 HelixNano 的专有 mRNA 技术与 Medicus 的微针阵列递送平台相结合,共同开发耐热传染病疫苗。
患者准入和权益倡导
2025 年 10 月,该公司宣布与戈林综合征联盟 (GSA) 开展战略合作,以推进患有戈林综合征(又称痣样基底细胞癌综合征)的患者获得 SkinJect 的同情用药。
Medicus 与 Gorlin 综合征联盟合作,正在推进一项扩大使用 IND 计划,旨在让患有多个或无法手术的 BCC 的 Gorlin 综合征患者在医生的监督下获得 SkinJect™(该公司正在研究的 D-MNA)。
人工智能赋能的临床开发
2025年12月,本公司与生命科学领域专注于生成式人工智能的决策智能公司Reliant AI Inc.签署了一份不具约束力的合作意向书,旨在开发一个人工智能驱动的临床数据分析平台,通过数据驱动的动态临床试验中心选择、基于药效学(PD)的患者分层和入组预测,支持高效利用资金和时间的临床开发。合作的初始阶段预计将支持计划于2026年开展的Teverelix临床研究。但不能保证最终会签署正式协议,也不能保证拟议的合作能够按计划进行。
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿中的某些信息构成适用证券法意义上的“前瞻性信息”。 “前瞻性信息”是指基于对未来经济状况和行动方案的假设而披露的有关可能发生的事件、情况或财务业绩的信息,包括但不限于有关公司领导层和前景、与GSA的合作(包括其对GSA、戈林综合征患者和Medicus的潜在益处,包括与SkinJect™开发相关的部分)、获得扩大使用IND计划批准以使戈林综合征患者能够在医生监督的治疗方案下使用SkinJect™的能力、Teverelix的开发以及关于Teverelix用于治疗急性尿潴留、高心血管风险前列腺癌、子宫内膜异位症等女性健康疾病的开发、推进和商业化的预期和未来结果,以及与之相关的潜在市场机会、谅解备忘录(包括Medicus和HelixNano之间可能签署的最终协议)以及通过将HelixNano的专有mRNA疫苗平台与Medicus的专有技术相结合来开发耐热传染病疫苗。微针阵列 (MNA) 递送平台;公司旨在加快临床开发计划并将 SKNJCT-003 探索性临床试验转化为关键性临床试验;获得 FDA 批准及其时间安排,包括公司向 FDA 局长国家优先券计划提交审批申请;关于通过 SKNJCT-003 和 SKNJCT-004 开发、推进和商业化 SkinJect 的计划和预期,以及相关的未来结果和潜在市场机会;公司对已公布的疗效结果的预期,以及其已公布的 SKNJCT-003 顶线结果是否会发生重大变化;以及确保在 2026 年上半年与 FDA 举行 EOP2 会议;与 Reliant 签订最终文件及其预期条款;参与 Reliant 非约束性意向书中目前设想的由 Medicus 赞助的拟议研究及其预期收益;扩大SKNJCT-003 进入英国市场及其潜在益处,SKNJCT-004 研究的进展及其潜在结果和益处。前瞻性陈述通常(但不总是)使用诸如“可能”、“进展顺利”、“旨在”、“或许”、“将”、“很可能导致”、“可以”、“设计”、“会”、“应该”、“估计”、“计划”、“预计”、“预测”、“打算”、“预期”、“期望”、“相信”、“寻求”、“继续”、“目标”、“潜在”等词语或其否定形式和/或反义词或其他类似表达方式来识别。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,可能导致实际结果、业绩或成就与此类声明明示或暗示的内容存在重大差异,包括公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“年度报告”)以及公司在EDGAR和SEDAR+上的其他公开文件中描述的风险因素,这些风险因素可能影响公司普通股的交易价格和流动性等。本新闻稿中包含的前瞻性声明均受此警示性声明的明确限制,并反映我们截至本新闻稿发布之日的预期,因此此后可能会发生变化。除法律要求外,公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性声明的任何意图或义务。此外,敬请读者注意,不应过分依赖前瞻性声明,因为无法保证其所依据的计划、意图或预期将会实现。此类信息虽然在编制时被管理层认为是合理的,但可能被证明是不正确的,实际结果可能与预期结果存在重大差异。