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2026-03-16 09:00
瑞士楚格,2026 年 3 月 16 日——专注于突破性创新以解决眼科和神经眼科领域重大未满足医疗需求的全球生物制药公司 Oculis Holding AG(纳斯达克股票代码:OCS / XICE 股票代码:OCS)(简称 Oculis)今天宣布,将在北美神经眼科学会 (NANOS) 第 52 届年会上公布 Privosegtor 的 ACUITY 2 期数据。
这场全球顶尖的神经眼科专家年度盛会,为顶尖临床医生、研究人员和思想领袖提供了一个科学前沿平台,用于展示变革性的临床数据。
作为 2026 年大会的白金赞助商,Oculis 很荣幸能够支持神经眼科学领域最具影响力的全球科学会议,这进一步巩固了其致力于推动该领域科学进步的承诺。
纳米技术 2026
3月20日至24日,美国马萨诸塞州波士顿
“Privosegtor 可改善急性视神经炎患者的低对比度视力并减少视网膜神经节细胞丢失:一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验的结果”。
本次针对视神经炎 (ON) 患者的二期 ACUITY 试验结果报告将重点介绍研究中观察到的低对比度视力显著改善以及令人鼓舞的神经保护性结构和生物学效应。Privosegtor 是一种肽类小分子,能够穿过血脑屏障和视网膜屏障,有望成为首个用于治疗视神经炎的神经保护疗法,并具有广泛的潜在应用价值,可用于治疗其他神经眼科疾病和神经系统疾病。继美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予其治疗视神经炎的突破性疗法认定后,Oculis 公司正在推进 Privosegtor 治疗视神经病变的 PIONEER 注册项目,其中针对视神经炎的 PIONEER-1 试验已于 2025 年第四季度启动。
Oculis首席执行官Riad Sherif医学博士表示: “我们致力于推进神经眼科学领域的发展,这一承诺从未动摇。ACUITY II期临床试验中Privosegtor的疗效显著,为视神经炎及其他视神经病变患者提供了亟需的神经保护疗法。此次在NANOS(神经眼科学领域最重要的全球论坛)上展示这项突破性试验数据,对Oculis和患者而言都是一个重要的里程碑。作为今年大会的白金赞助商,我们很荣幸能够支持并与科学界携手合作,共同塑造神经保护疗法的未来。”
马丁·辛克纳格尔(Martin Zinkernagel)医学博士、哲学博士,是瑞士伯尔尼大学医院眼科系主任兼教授,同时也是享誉国际的伯尔尼大学伯尔尼影像判读中心主任。辛克纳格尔教授在眼科领域享有盛誉,发表论文超过270篇,研究方向涵盖视网膜成像、人工智能眼科数据分析以及肠道微生物群对视网膜疾病的影响。他于苏黎世大学获得医学博士学位,并在西澳大利亚大学获得眼科免疫学和基因治疗博士学位。
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关于 Privosegtor
Privosegtor 是一种新型肽类小分子候选药物,能够穿过血脑屏障和视网膜屏障,有望成为首个用于治疗视神经炎 (ON) 和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。ACUITY II 期临床试验的积极结果表明,Privosegtor 具有神经保护作用,能够保护视网膜的解剖结构,并在急性视神经炎发作后改善视觉功能。在神经炎症和神经退行性疾病的动物模型中也观察到了类似的结果,Privosegtor 能够保护视网膜神经节细胞免受损伤,并改善动物的活动能力(临床功能障碍)。 Privosegtor 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定,以及 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予的孤儿药认定,用于治疗视神经炎 (ON)。目前,Privosegtor 正针对该适应症开展注册试验,同时也在开展一项针对非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的注册试验,该试验是 Oculis 公司 PIONEER(Privosegtor 视神经病变疗效评估研究)项目的一部分。除了其对视神经的潜在神经保护作用外,Privosegtor 还可能广泛适用于治疗其他神经眼科疾病和神经系统疾病。
Privosegtor 是一种研究性药物,尚未获得任何国家的监管部门批准用于商业用途。
关于视神经炎
视神经炎(ON)是一种罕见疾病,其特征是视神经急性炎症,可导致永久性视力障碍。全球发病率约为十万分之八,美国年发病率估计超过三万例,且通常是多发性硬化症的首发症状 1,2 。视神经炎主要发生于20至40岁的成年人,女性发病率更高(男女比例为2:1) 3 。视神经炎是一种神经病变(神经疾病),当视神经急性炎症影响从眼睛经大脑传递的信号时,就会发生视神经炎,导致疼痛、视力丧失和其他症状。构成视神经的细胞具有一层称为髓鞘的脂质保护层,在视神经炎中髓鞘会优先受损。没有髓鞘,视神经细胞就无法正常传递信号,轴突可能会发生不可逆的损伤。迄今为止,尚无针对急性视神经炎的特效疗法获得批准,仍迫切需要能够通过减少神经细胞永久性损伤或死亡来预防急性发作后视力丧失的疗法。
关于 Oculis
Oculis是一家全球生物制药公司(纳斯达克股票代码:OCS;XICE股票代码:OCS),专注于突破性创新,以满足神经眼科和眼科领域尚未满足的重大医疗需求。Oculis高度差异化的后期临床研发管线包括三个核心候选产品:Privosegtor,一种突破性的神经保护候选药物,目前处于PIONEER项目阶段,该项目包含旨在支持视神经炎(ON)和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)等视神经病变注册治疗计划的研究,并有望在其他多种神经眼科和神经系统疾病中得到广泛的临床应用;OCS-01,一种处于关键性注册研究阶段的滴眼液,旨在成为首个用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的非侵入性局部用药;以及Licaminlimab,一种新型局部抗TNFα药物,目前处于注册试验阶段,该药物采用基于基因型的方法进行开发,旨在推动干眼症(DED)的精准医疗。 Oculis总部位于瑞士,在美国和冰岛设有运营机构,由一支经验丰富的管理团队领导,拥有成功的业绩记录,并得到领先的国际医疗保健投资者的支持。
更多信息,请访问: www.oculis.com
Oculis 联系
张淑仪女士,首席财务官
sylvia.cheung@oculis.com
投资者关系
生命科学顾问
科里·戴维斯博士
cdavis@lifesciadvisors.com
媒体关系
ICR医疗
安珀·芬内尔 / 大卫·戴利 / 肖恩·利厄斯
oculis@icrhealthcare.com
关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿包含前瞻性陈述和信息。例如,有关公司候选产品的潜在益处、当前和未来临床试验的启动、时间安排、进展和结果、Oculis 的研发项目、监管和业务战略以及 Oculis 的未来发展计划的陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于估计和假设,尽管 Oculis 及其管理层认为这些估计和假设合理,但它们本身具有不确定性,并受到风险、变动和突发事件的影响,其中许多因素超出 Oculis 的控制范围。这些前瞻性陈述仅供参考,并非旨在作为,投资者也不应依赖这些陈述作为对事实或概率的保证、担保、预测或最终陈述。实际事件和情况难以预测,并且将与假设存在差异。所有前瞻性陈述均受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与我们预期和/或此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受诸多条件限制,其中许多条件超出Oculis的控制范围,包括Oculis 20-F表格年度报告“风险因素”部分以及向美国证券交易委员会(SEC)提交的任何其他文件中所述的条件。这些文件的副本可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外,Oculis不承担在本新闻稿发布之日后更新这些陈述的义务。
参考: