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2026-03-12 11:00
由研究者发起的SER-155研究旨在治疗免疫检查点抑制剂治疗癌症患者常见的严重副作用——免疫检查点相关性肠炎,研究结果预计将于2026年第二季度公布。
Seres 的运营重点是推进针对炎症和免疫疾病的活体生物治疗项目。
公司致力于与合作伙伴建立有意义的伙伴关系,以支持管线项目的持续开发,包括用于异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的 SER-155。
马萨诸塞州剑桥,2026 年 3 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE) ——领先的活体生物治疗公司 Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)(简称 Seres 或公司)今天公布了 2025 年第四季度和全年财务业绩,并提供了业务更新。
Seres公司执行主席兼临时首席执行官Richard Kender表示:“正如我们近期公告中所强调的,我们正优先推进前景广阔的炎症和免疫生物疗法产品组合,其中包括用于治疗炎症性肠病的SER-603。我们正按计划于今年第二季度公布在纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展的、由研究者发起的、已完成全部受试者招募的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎的临床数据。这种严重的疾病影响高达50%接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者,其发病率因癌症药物和治疗方案而异,这代表着巨大的治疗和商业机会。此外,我们用于预防接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗血液癌症患者发生严重血流感染的SER-155项目已准备进入II期临床试验,我们将继续寻求资金支持其进一步开发。”
“为了推进这些机遇,我们将继续审慎管理资源,专注于推进优先项目,同时积极寻求合作伙伴关系和其他资金来源。我们正在与一些合作伙伴洽谈,他们有可能为Seres提供额外的资金和其他资源,以支持研发管线的推进和价值创造。”
近期亮点
财务业绩
公司已将VOWST业务的所有历史经营业绩归类于合并损益表中的终止经营业务项下,该合并损益表为所列比较期间的损益表。本期与终止经营业务相关的活动并无发生。
现金和现金跑道
截至2025年12月31日,Seres持有现金及现金等价物4580万美元,其中包括2025年第四季度通过公司按市价发行股票计划募集的1220万美元净收益。根据Seres目前的现金状况和运营计划,公司预计其运营资金可维持至2026年第三季度。公司将继续评估其他延长现金储备的机遇。
关于 Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型活体生物疗法,重点关注炎症和免疫疾病。该公司主导开发并获得了FDA批准的首个口服微生物组疗法VOWST™,该疗法随后被出售给雀巢健康科学公司。SER-155已获得突破性疗法和快速通道资格认定,目前正在推进用于接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者的治疗,并已做好进入II期临床试验的准备,只待获得资金。一项研究者发起的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎(irEC)的临床试验正在进行中,旨在进一步评估该公司活体生物疗法平台的潜在应用范围。SER-603正在开发用于治疗肠易激综合征,其设计目的是通过靶向炎症细菌及其相关代谢物来调节胃肠道微生物组并支持黏膜屏障的完整性。欲了解更多信息,请访问www.serestherapeutics.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述,包括关于以下方面的陈述:我们临床研究的设计、时间安排和结果以及数据解读;当前或未来的候选产品及其潜在影响和结果;临床开发计划和商业机会;与FDA的沟通、反馈或提交材料;运营计划;成本削减措施及其预期收益;我们的现金流;我们获得战略、研发或其他合作伙伴关系和/或产生或获得额外资本、融资或其他资源的能力;我们在获得任何融资后开展研究的能力;我们计划的战略重点;上述任何事项的预期时间安排;以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些声明既非承诺也非保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异,包括但不限于以下各项:(1) 我们对额外资金的需求;(2) 我们持续经营的能力;(3) 我们已遭受重大损失,目前尚未盈利,并且可能永远无法实现盈利;(4) 我们的成本削减措施可能无法达到预期效果,包括延长现金流;(5) 我们有限的运营历史;(6) VOSWT 出售的预期收益受风险和不确定性的影响;(7) 我们可能无法实现 VOWST 出售的预期收益,并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司,我们可能面临新的挑战;(8) 我们过去曾收到,将来也可能收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知;(9) 我们独特的治疗干预方法; (10) 我们对第三方开展临床试验和生产候选产品的依赖;(11) 我们能否获得市场认可以实现商业成功;(12) 我们将面临的竞争;(13) 我们保护知识产权的能力;(14) 我们近期管理层变动和任命的影响以及我们留住关键人员的能力;以及 (15) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 或其他政府机构的干扰。这些以及我们在将于 2026 年 3 月 12 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格年度报告(标题为“风险因素”)以及我们向 SEC 提交的其他报告中“风险因素”部分讨论的其他重要因素,都可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会在未来某个时候选择更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何更新义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
| SERES THERAPEUTICS, INC. | ||||||||
| 合并资产负债表 | ||||||||
| (未经审计,单位为千,股份和每股数据除外) | ||||||||
| 12月31日 | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 45,766 | $ | 30,793 | ||||
| 应收SPN关联方的款项 | 360 | 2,068 | ||||||
| 应收账款 | 157 | — | ||||||
| 预付费用及其他流动资产(1) | 3,093 | 5,813 | ||||||
| 流动资产总额 | 49,376 | 38,674 | ||||||
| 财产和设备净值 | 7,635 | 11,534 | ||||||
| 经营租赁资产 | 72,483 | 80,903 | ||||||
| 受限现金 | 8,668 | 8,668 | ||||||
| 其他非流动资产 | 31 | 31 | ||||||
| 总资产 | $ | 138,193 | $ | 139,810 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,682 | $ | 4,079 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 3,972 | 10,719 | ||||||
| 因SPN关联方而产生的应计负债 | 3,278 | 17,750 | ||||||
| 经营租赁负债 | 10,390 | 8,674 | ||||||
| 流动负债总额 | 19,322 | 41,222 | ||||||
| 经营租赁负债(扣除流动部分) | 72,576 | 82,966 | ||||||
| 其他长期负债 | 2,077 | 1,838 | ||||||
| 总负债 | 93,975 | 126,026 | ||||||
| 承诺和意外情况(注10) | ||||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股,面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授权发行股份为10,000,000股;截至2025年12月31日和2024年12月31日,均无已发行和流通在外的股份。 | — | — | ||||||
| 普通股,面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授权股数分别为3.6亿股;截至2025年12月31日和2024年12月31日,已发行及流通股数分别为9556446股和8650227股。 | 10 | 9 | ||||||
| 额外实缴资本 | 1,016,611 | 991,874 | ||||||
| 累计亏损 | (972,403) | ) | (978,099) | ) | ||||
| 股东权益总额 | 44,218 | 13,784 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 138,193 | $ | 139,810 | ||||
[1]包括截至2025年12月31日为0美元、截至2024年12月31日为2,683美元的未开票应收款项(SPN(关联方)应收),该款项与公司提供的某些过渡服务费用相关。更多详情请参见附注3“终止经营和过渡服务协议” 。
| SERES THERAPEUTICS, INC. | ||||||||||||
| 合并经营损益表及综合收益(亏损) | ||||||||||||
| (未经审计,单位为千,股份和每股数据除外) | ||||||||||||
| 截至12月31日止年度 | ||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
| 收入: | ||||||||||||
| 拨款收入 | 789 | — | — | |||||||||
| 总收入 | 789 | — | — | |||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||
| 研发费用 | $ | 49,060 | $ | 64,600 | $ | 117,597 | ||||||
| 一般及行政费用 | 39,156 | 53,183 | 77,500 | |||||||||
| 制造服务 | 6,544 | 3,532 | — | |||||||||
| 总运营费用 | 94,760 | 121,315 | 195,097 | |||||||||
| 运营损失 | (93,971) | ) | vertical-align: bottom;"> | (121,315) | ) | (195,097) | ) | |||||
| 其他收入(支出): | ||||||||||||
| 出售VOWST业务的收益 | 80,685 | 5,684 | — | |||||||||
| 利息收入 | 2,227 | 3,967 | 7,301 | |||||||||
| 利息支出 | — | — | (2,468) | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)净额(2) | 16,755 | (14,107) | ) | 134 | ||||||||
| 其他收入(支出)总额净额 | 99,667 | (4,456) | ) | 4,967 | ||||||||
| 持续经营业务的净利润(亏损) | $ | 5,696 | $ | (125,771) | ) | $ | (190,130) | ) | ||||
| 已终止经营业务的净收入(扣除税款后) | $ | — | $ | 125,907 | $ | 76,406 | ||||||
| 净收入(亏损) | $ | 5,696 | $ | 136 | $ | (113,724) | ) | |||||
| 归属于普通股股东的持续经营每股净利润(亏损) - 基本 | $ | 0.64 | $ | (16.20) | ) | $ | (29.71) | ) | ||||
| 归属于普通股股东的已终止经营业务每股净收益 - 基本 | $ | — | $ | 16.20 | $ | 11.94 | ||||||
| 归属于普通股股东的每股净收益(亏损) - 基本 | $ | 0.64 | $ | — | $ | (17.77) | ) | |||||
| 归属于普通股股东的持续经营每股净利润(亏损) - 稀释后 | $ | 0.64 | $ | (16.20) | ) | $ | (29.71) | ) | ||||
| 归属于普通股股东的已终止经营业务每股净收益(稀释后) | $ | — | $ | 16.20 | $ | 11.94 | ||||||
| 归属于普通股股东的每股净收益(亏损)- 稀释后 | $ | 0.64 | $ | — | $ | (17.77) | ) | |||||
| 加权平均流通普通股股数 - 基本 | 8,858,975 | 7,769,910 | 6,400,339 | |||||||||
| 稀释后加权平均流通普通股股数 | 8,869,742 | 7,769,910 | 6,400,339 | |||||||||
| 其他综合收益: | ||||||||||||
| 投资未实现收益(扣除税款后)为 0 美元 | — | — | 10 | |||||||||
| 货币换算调整 | — | — | 2 | |||||||||
| 其他综合收入总额 | — | — | 12 | |||||||||
| 综合收益(损失) | $ | 5,696 | $ | 136 | $ | (113,712) | ) | |||||
[2]包括截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的 13,311 美元和 6,292 美元,这些款项与公司从 SPN(关联方)收到的过渡服务报销有关。
投资者及媒体联系人:
卡洛·坦齐博士
肯德尔投资者关系
ctanzi@kendallir.com