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Seres Therapeutics 公布 2025 年第四季度及全年财务结果并提供业务更新

2026-03-12 11:00

由研究者发起的SER-155研究旨在治疗免疫检查点抑制剂治疗癌症患者常见的严重副作用——免疫检查点相关性肠炎,研究结果预计将于2026年第二季度公布。

Seres 的运营重点是推进针对炎症和免疫疾病的活体生物治疗项目。

公司致力于与合作伙伴建立有意义的伙伴关系,以支持管线项目的持续开发,包括用于异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的 SER-155。  

马萨诸塞州剑桥,2026 年 3 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE) ——领先的活体生物治疗公司 Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)(简称 Seres 或公司)今天公布了 2025 年第四季度和全年财务业绩,并提供了业务更新。

Seres公司执行主席兼临时首席执行官Richard Kender表示:“正如我们近期公告中所强调的,我们正优先推进前景广阔的炎症和免疫生物疗法产品组合,其中包括用于治疗炎症性肠病的SER-603。我们正按计划于今年第二季度公布在纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展的、由研究者发起的、已完成全部受试者招募的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎的临床数据。这种严重的疾病影响高达50%接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者,其发病率因癌症药物和治疗方案而异,这代表着巨大的治疗和商业机会。此外,我们用于预防接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗血液癌症患者发生严重血流感染的SER-155项目已准备进入II期临床试验,我们将继续寻求资金支持其进一步开发。”

“为了推进这些机遇,我们将继续审慎管理资源,专注于推进优先项目,同时积极寻求合作伙伴关系和其他资金来源。我们正在与一些合作伙伴洽谈,他们有可能为Seres提供额外的资金和其他资源,以支持研发管线的推进和价值创造。”

近期亮点

  • 正如2月3月的新闻稿中所强调的, Seres正优先推进其在炎症和免疫疾病领域的新兴项目,包括用于治疗炎症性肠病(IBD)的SER-603和用于治疗免疫检查点相关性肠炎(irEC)的SER-155。该公司还宣布了领导层变动,包括任命Richard N. Kender为执行董事长兼临时首席执行官。
  • Seres公司正与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展一项研究者发起的临床试验(IST),评估SER-155在免疫相关内皮细胞增生症(irEC)患者中的疗效。irEC是接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中最常见且最严重的免疫相关不良事件(irAE)之一,发生率高达50%,具体发生率取决于所使用的抗癌药物和治疗方案。该研究已完成入组,共纳入15名受试者,预计将于2026年第二季度公布临床数据。这项IST的数据有望进一步拓展Seres公司活体生物疗法适用的适应症范围。
  • 公司持续推进其处于临床前阶段的活体生物治疗候选产品,包括 SER-603。公司正在开展 SER-603 的 IND 申报活动,并积极与潜在合作伙伴接洽,以支持该项目作为 IBD 单药或联合疗法的临床进展。
  • 关键的二期临床试验准备工作已取得进展,旨在进一步开发SER-155,用于预防接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗血液癌症患者的严重血流感染。目前,寻求资金以推进临床开发的工作仍在进行中。
  • 今年1月,公司宣布在《自然医学》《传染病杂志》上发表论文,重点阐述了VOWST™(此前已出售给雀巢健康科学公司)的功能机制和临床应用的新见解。这些论文将进一步推动Seres公司下一代活体生物疗法产品线的持续研发。

财务业绩
公司已将VOWST业务的所有历史经营业绩归类于合并损益表中的终止经营业务项下,该合并损益表为所列比较期间的损益表。本期与终止经营业务相关的活动并无发生。

  • 2025年全年持续经营业务净利润为570万美元,而2024年持续经营业务净亏损为1.258亿美元。2025年与2024年业绩差异的主要原因是:2025年运营费用减少2660万美元;由于2025年收到雀巢分期付款,出售收益增加7500万美元;2024年出售VOWST后偿还债务,确认债务清偿损失2340万美元;以及雀巢支付的与公司提供的过渡服务相关的款项增加700万美元。2025年第四季度持续经营业务净亏损为1530万美元,而2024年同期持续经营业务净亏损为1560万美元。
  • 截至2025年12月31日止年度,研发费用为4910万美元,而2024年同期为6460万美元。同比减少1550万美元,主要原因是人员费用、活体生物治疗平台投资以及与SER-155项目相关的费用降低。2025年第四季度研发费用为1170万美元,而2024年第四季度为1280万美元。
  • 截至2025年12月31日止年度的行政及一般费用为3920万美元,而2024年同期为5320万美元。同比减少1400万美元主要归因于人员费用、专业服务费以及设施相关成本和成本管理活动的减少。2025年第四季度的行政及一般费用为750万美元,而2024年第四季度为1250万美元。
  • 截至2025年12月31日止年度,制造服务费用为650万美元,而2024年为350万美元。这些费用与根据与雀巢公司签订的过渡服务协议提供的制造服务有关。从雀巢公司收到的与这些费用相关的补偿款项计入其他(费用)收入净额。

现金和现金跑道
截至2025年12月31日,Seres持有现金及现金等价物4580万美元,其中包括2025年第四季度通过公司按市价发行股票计划募集的1220万美元净收益。根据Seres目前的现金状况和运营计划,公司预计其运营资金可维持至2026年第三季度。公司将继续评估其他延长现金储备的机遇。

关于 Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型活体生物疗法,重点关注炎症和免疫疾病。该公司主导开发并获得了FDA批准的首个口服微生物组疗法VOWST™,该疗法随后被出售给雀巢健康科学公司。SER-155已获得突破性疗法和快速通道资格认定,目前正在推进用于接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者的治疗,并已做好进入II期临床试验的准备,只待获得资金。一项研究者发起的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎(irEC)的临床试验正在进行中,旨在进一步评估该公司活体生物疗法平台的潜在应用范围。SER-603正在开发用于治疗肠易激综合征,其设计目的是通过靶向炎症细菌及其相关代谢物来调节胃肠道微生物组并支持黏膜屏障的完整性。欲了解更多信息,请访问www.serestherapeutics.com

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述,包括关于以下方面的陈述:我们临床研究的设计、时间安排和结果以及数据解读;当前或未来的候选产品及其潜在影响和结果;临床开发计划和商业机会;与FDA的沟通、反馈或提交材料;运营计划;成本削减措施及其预期收益;我们的现金流;我们获得战略、研发或其他合作伙伴关系和/或产生或获得额外资本、融资或其他资源的能力;我们在获得任何融资后开展研究的能力;我们计划的战略重点;上述任何事项的预期时间安排;以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些声明既非承诺也非保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异,包括但不限于以下各项:(1) 我们对额外资金的需求;(2) 我们持续经营的能力;(3) 我们已遭受重大损失,目前尚未盈利,并且可能永远无法实现盈利;(4) 我们的成本削减措施可能无法达到预期效果,包括延长现金流;(5) 我们有限的运营历史;(6) VOSWT 出售的预期收益受风险和不确定性的影响;(7) 我们可能无法实现 VOWST 出售的预期收益,并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司,我们可能面临新的挑战;(8) 我们过去曾收到,将来也可能收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知;(9) 我们独特的治疗干预方法; (10) 我们对第三方开展临床试验和生产候选产品的依赖;(11) 我们能否获得市场认可以实现商业成功;(12) 我们将面临的竞争;(13) 我们保护知识产权的能力;(14) 我们近期管理层变动和任命的影响以及我们留住关键人员的能力;以及 (15) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 或其他政府机构的干扰。这些以及我们在将于 2026 年 3 月 12 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格年度报告(标题为“风险因素”)以及我们向 SEC 提交的其他报告中“风险因素”部分讨论的其他重要因素,都可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会在未来某个时候选择更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何更新义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

SERES THERAPEUTICS, INC.
合并资产负债表
(未经审计,单位为千,股份和每股数据除外)
12月31日
2025 2024
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $ 45,766 $ 30,793
应收SPN关联方的款项 360 2,068
应收账款 157
预付费用及其他流动资产(1) 3,093 5,813
流动资产总额 49,376 38,674
财产和设备净值 7,635 11,534
经营租赁资产 72,483 80,903
受限现金 8,668 8,668
其他非流动资产 31 31
总资产 $ 138,193 $ 139,810
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$ 1,682 $ 4,079
应计费用和其他流动负债 3,972 10,719
因SPN关联方而产生的应计负债 3,278 17,750
经营租赁负债 10,390 8,674
流动负债总额 19,322 41,222
经营租赁负债(扣除流动部分) 72,576 82,966
其他长期负债 2,077 1,838
总负债 93,975 126,026
承诺和意外情况(注10)
股东权益:
优先股,面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授权发行股份为10,000,000股;截至2025年12月31日和2024年12月31日,均无已发行和流通在外的股份。
普通股,面值0.001美元;截至2025年12月31日和2024年12月31日,授权股数分别为3.6亿股;截至2025年12月31日和2024年12月31日,已发行及流通股数分别为9556446股和8650227股。 10 9
额外实缴资本 1,016,611 991,874
累计亏损 (972,403) (978,099)
股东权益总额 44,218 13,784
总负债和股东权益 $ 138,193 $ 139,810

[1]包括截至2025年12月31日为0美元、截至2024年12月31日为2,683美元的未开票应收款项(SPN(关联方)应收),该款项与公司提供的某些过渡服务费用相关。更多详情请参见附注3“终止经营和过渡服务协议”

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SERES THERAPEUTICS, INC.
合并经营损益表及综合收益(亏损)
(未经审计,单位为千,股份和每股数据除外)
截至12月31日止年度
2025 2024 2023
收入:
拨款收入 789
总收入 789
运营费用:
研发费用$ 49,060 $ 64,600 $ 117,597
一般及行政费用 39,156 53,183 77,500
制造服务 6,544 3,532
总运营费用 94,760 121,315 195,097
运营损失 (93,971) (121,315) (195,097)
其他收入(支出):
出售VOWST业务的收益 80,685 5,684
利息收入 2,227 3,967 7,301
利息支出 (2,468)
其他收入(支出)净额(2) 16,755 (14,107) 134
其他收入(支出)总额净额 99,667 (4,456) 4,967
持续经营业务的净利润(亏损) $ 5,696 $ (125,771) $ (190,130)
已终止经营业务的净收入(扣除税款后) $ $ 125,907 $ 76,406
净收入(亏损) $ 5,696 $ 136 $ (113,724)
归属于普通股股东的持续经营每股净利润(亏损) - 基本 $ 0.64 $ (16.20) $ (29.71)
归属于普通股股东的已终止经营业务每股净收益 - 基本 $ $ 16.20 $ 11.94
归属于普通股股东的每股净收益(亏损) - 基本 $ 0.64 $ $ (17.77)
归属于普通股股东的持续经营每股净利润(亏损) - 稀释后$ 0.64 $ (16.20) $ (29.71)
归属于普通股股东的已终止经营业务每股净收益(稀释后) $ $ 16.20 $ 11.94
归属于普通股股东的每股净收益(亏损)- 稀释后 $ 0.64 $ $ (17.77)
加权平均流通普通股股数 - 基本 8,858,975 7,769,910 6,400,339
稀释后加权平均流通普通股股数 8,869,742 7,769,910 6,400,339
其他综合收益:
投资未实现收益(扣除税款后)为 0 美元 10
货币换算调整 2
其他综合收入总额 12
综合收益(损失) $ 5,696 $ 136 $ (113,712)

[2]包括截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的 13,311 美元和 6,292 美元,这些款项与公司从 SPN(关联方)收到的过渡服务报销有关。

投资者及媒体联系人:

IR@serestherapeutics.com

卡洛·坦齐博士
肯德尔投资者关系
ctanzi@kendallir.com


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