Moleculin发布下一个CEO专栏片段 重点介绍MIRACLE研究

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休斯顿，2026年3月11日（GLOBE NEWSWIRE） —— Moleculin Biotech, Inc. （纳斯达克股票代码：MBRX）（简称“Moleculin”或“公司”）今日宣布，已推出其CEO专栏的最新一期。该专栏由首席执行官Walter Klemp主讲，旨在帮助投资者和利益相关者更深入地了解公司的企业发展、临床进展和战略举措。

在本次会议上，克莱普先生介绍了公司关键性MIRACLE研究的进展情况。该研究旨在评估安那霉素联合阿糖胞苷（AnnAraC）治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的疗效。克莱普先生解释说，这项适应性3期临床试验的设计得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的指导，首批纳入了45名患者。在这些患者完成治疗后，研究将进行中期揭盲，以评估药物的安全性和有效性，并有助于确定最有效的监管路径。目前，各临床试验点的患者招募和给药工作均按计划进行，预计首批45名患者的治疗将在近期完成。这项研究建立在公司此前MB-106研究的令人鼓舞的结果之上。在MB-106研究中，AnnAraC方案在这一难治性患者群体中展现出了超越历史基准的总生存期疗效。

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关于 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc. 是一家处于 III 期临床阶段的制药公司，致力于推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的治疗候选药物的研发。公司的主导项目 Annamycin（又名 naxtarubicin）是一种新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并消除目前常用蒽环类药物常见的毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤 (STS) 肺转移。

公司已启动 MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 临床评估）试验（MB-108），这是一项关键性的适应性 III 期临床试验，旨在评估安那霉素联合阿糖胞苷（简称 AnnAraC，即安那霉素和阿糖胞苷的组合，也称为“Ara-C”）治疗复发或难治性急性髓系白血病的疗效。在 1B/II 期研究（MB-106）取得成功后，公司在 FDA 的指导下，认为已大幅降低了安那霉素治疗 AML 的研发风险，有望获得批准。该研究仍需提交相关申请，并可能收到 FDA 及其国外监管机构的进一步反馈。

此外，该公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激天然免疫反应，靶向治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin的研发管线中还包括一系列抗代谢药物，例如用于潜在治疗病原病毒以及某些癌症适应症的WP1122。

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前瞻性声明
本新闻稿中的部分陈述构成1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于MIRACLE临床试验前45名受试者的持续招募、治疗以及获取非盲数据的陈述。Moleculin公司需要大量额外融资（公司目前尚未承诺提供此类融资）才能开展本新闻稿中所述的临床试验，且本新闻稿中所述的里程碑事件均以公司能够及时获得此类融资为前提。尽管Moleculin公司认为，截至发布之日，此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。公司依赖其专家关于不存在心脏毒性的报告。本新闻稿中提及的数据集需经公司当前及未来临床试验中受试者的数据审查，以及对当前试验受试者的长期随访数据审查。Moleculin 已尝试使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“或许”、“将会”、“应该”、“大约”等词语或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括第 1A 项中讨论的因素。 “风险因素”部分已在最近提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-K表格中列出，并会不时在10-Q表格及其他提交给SEC的公开文件中进行更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息。我们不承担任何义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，以反映发布之日后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。

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