Callan JMB Inc. 負責監督 Attune Biotech 的 IND 临床試驗之製造與質量控制，用於治療長期新冠的 lodonal™

Callan JMB 将在 lodonal ^™针对服务不足患者群体进行临床试验期间提供独立的生产监督和管理。

德克萨斯州斯普林布兰奇，2026 年 3 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Callan JMB Inc.（纳斯达克股票代码：CJMB）（简称“Callan JMB”或“公司”）是一家综合物流公司，通过履行、存储、监控和冷链物流服务赋能医疗保健行业和应急管理机构。该公司今天宣布，已与 Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.（简称“Attune”）达成协议，支持其用于治疗 SARS-CoV-2 感染后急性后遗症（简称“PASC”，俗称“长 COVID”）的在研新药临床试验。Attune 是一家拥有多元化治疗产品线的临床阶段生物制药公司。

公司此前于2026年1月宣布，已与Attune签署战略合作协议，根据该协议，Callan JMB将作为独立的第三方监督机构，负责Attune的生产、质量保证与控制以及部署运营。根据该协议，Callan JMB将为JKB-122（lodonal ^™ ）的IND 181314申请提供以下服务和监督，包括合同生产组织（CMO）资质认证和验证、全面的批记录审查、供应链验证和完整性确认、产能突增评估以及分销渠道验证。

Attune公司已收到通知，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理并授予JKB-122（lodonal ^™ ）用于治疗新冠后遗症（Long COVID）的试验性新药（IND）申请编号181314。目前，FDA尚未批准任何疗法用于治疗新冠后遗症。新冠后遗症患者的医疗服务目前严重不足，据估计，约有2000万美国人患有新冠后遗症或持续的新冠后遗症 ¹ 。此外，美国卫生与公众服务部（HHS）发布了题为“根据《美国残疾人法》第504条和第1557条将新冠后遗症认定为残疾”的正式指南（上次修订于2025年7月），确认如果新冠后遗症的症状严重限制了患者的主要生活活动，则该症状可能符合联邦民权法规定的残疾定义。

“今年年初我们与Attune公司签署协议时，就对他们几款产品展现出的潜力感到振奋，这些产品有望解决一些仍未得到充分关注的疾病，例如新冠后遗症，”Callan JMB创始人兼首席执行官韦恩·威廉姆斯表示。“这是他们产品线开发的最新进展，我们很荣幸能够负责监督他们的生产和管理。这类产品的开发对于解决这些未被充分关注的疾病至关重要，凭借我们管理联邦医疗项目的经验，我们能够高效地加速这项工作，同时确保符合联邦法规。”

Attune首席执行官Noreen Griffin表示：“我们与Callan JMB的合作对我们开展的工作至关重要，确保我们在lodonal ^™治疗新冠后遗症的下一阶段研发过程中，能够遵守联邦政府制定的严格准则。凭借其与联邦政府的长期合作关系和丰富经验，以及成熟的运营模式，Callan JMB完全有能力支持我们研发管线的持续推进和即将开展的临床试验。”

lodonal ^™ (JKB-122) 是一种首创的 TLR4 拮抗剂，用于免疫重建，目前正在五个平行临床项目中进行开发，包括长新冠、HIV 免疫无应答者、自身免疫性肝炎、代谢性肝病（MASLD/MASH）和慢性免疫性疼痛。根据 IND 181314，Attune 公司计划启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 IIb/III 期临床试验，以评估 JKB-122 (lodonal ^™ ) 在确诊为 PASC 或长新冠的成年患者中的安全性、耐受性和有效性。该产品仍处于研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。JKB-122 受已颁发的知识产权保护，有效期至 2041 年。

关于 Callan JMB 公司

Callan JMB Inc. 是一家垂直整合的物流公司，通过提供配送、仓储、监控和冷链物流服务，助力医疗保健行业和应急管理机构保障医疗物资安全，并以合规、安全、有效的药品保护患者和社区。我们在供应链物流、热力学、生物制剂、库存管理、法规遵从和应急准备方面的综合专业知识在业内首屈一指。我们提供卓越的客户体验，包括可定制的界面、超高的运输可靠性以及我们特种包装的环境可持续性。

关于 Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.

Biostax Corp（以 Attune Biotech 的名义运营）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发 JKB-122（lodonal ^™ ），这是一种宿主导向的免疫调节疗法，旨在重新调节失调的先天免疫信号通路。公司专注于以慢性炎症、免疫功能障碍和持续性炎症信号为特征的疾病。Attune 通过成熟的监管途径、经验证的 CMC 标准、基于生物标志物的开发策略以及有效期至 2041 年的知识产权保护来推进其项目。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）（“《交易法》”）第21E条所界定的“前瞻性陈述”（上述条款系根据1995年《私人证券诉讼改革法案》通过）。凡包含“相信”、“预期”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测”、“前景”、“展望”等词语或类似表达，或使用“将”、“应该”、“会”、“可能”、“可以”等表示未来或条件的动词的陈述，通常均为前瞻性陈述，而非历史事实。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致公司的实际业绩、表现或成就与任何预期业绩、表现或成就存在重大差异，原因多种多样。本公司不承担任何修订前瞻性陈述的意图和义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。有关可能影响本公司前瞻性陈述的其他风险和不确定性，请参阅本公司根据1933年《证券法》提交的S-1表格注册声明，包括但不限于其中“风险因素”部分的讨论，该声明已提交给美国证券交易委员会（SEC），并可在http://www.sec.gov/查阅。

投资者联系方式：
瓦尔特·平托，董事总经理
KCSA战略传播
CallanJMB@kcsa.com
212.896.1254

¹耶鲁大学医学院。《新冠长期症状：经济和公共卫生影响概述》， 2023 年。