SAB BIO发布2025年全年财务业绩及业务亮点

SAB-142 已进入注册性 IIb 期 SAFEGUARD 研究阶段，多名患者已接受给药；目前正在进行患者招募，预计将于 2026 年底完成招募，主要数据预计将于 2027 年下半年公布。

已公布的1期临床数据，包括健康志愿者、重复给药组和1型糖尿病患者队列，均支持SAB-142良好的安全性、可重复给药性以及持续的临床开发。

通过超额认购的私募融资，从领先的机构和战略投资者处筹集了 1.75 亿美元，用于 SAFEGUARD 项目的全部资金。

现金流充裕，运营资金足以支撑到2028年。

迈阿密，2026 年 3 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）—— SAB Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码： SABS ）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗 1 型糖尿病 (T1D) 和其他自身免疫性疾病的人抗胸腺细胞免疫球蛋白 (hATG)。该公司今天公布了 2025 年全年的财务业绩，并提供了业务亮点。

“2025年对SAB而言是重要的执行之年。我们公布了SAB-142的I期临床数据，完成了由包括赛诺菲在内的高质量投资者超额认购的1.75亿美元融资，并将SAB-142推进至注册性IIb期SAFEGUARD研究，首例患者已接受给药，”SAB BIO首席执行官Samuel J. Reich表示。“2026年，我们的重点是SAFEGUARD研究的患者招募。我们对目前的进展势头感到鼓舞，并有望在年底前完成患者招募，预计将于2027年下半年公布主要数据。我们还计划分享更多I期数据，并支持启动一项研究者主导的研究，以继续为SAB-142在1型糖尿病领域的临床应用奠定基础。”

SAB-142 近期管道建设成果及预期里程碑

SAFEGUARD 2b期研究

• 在 SAFEGUARD（ SAF ety 和E人类抗胸腺细胞免疫G lob U lin SAB-142 AR静息进展 1 型糖尿病）临床试验中，启动了 SAB-142 的治疗，该试验旨在评估 SAB-142 作为一种新型的、潜在的同类最佳的疾病修饰免疫治疗方法，通过延缓疾病进展来治疗 1 型糖尿病。
• 在美国、澳大利亚和新西兰启动了多个临床试验点。
• 2025年5月29日，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了一次建设性的B类会议。
  • FDA 提供了指导，使我们在 2b 期 SAFEGUARD 研究的设计和推进方面达成了一致。
  • SAB 已向 FDA 确认，将利用 SAFEGUARD 研究的数据作为未来监管批准的支持性证据。
• SAFEGUARD 的招募工作正在进行中，公司有望在 2026 年底前完成招募工作，预计将在 2027 年下半年公布主要数据。

健康志愿者、重复给药组和 1 型糖尿病患者队列的 1 期数据

• 2025 年 12 月，SAB-142 在健康志愿者、再次给药组和 1 型糖尿病患者组中的 1 期研究报告了积极的确认性临床结果。
  • 数据证实 SAB-142 不会引起血清病，并且在任何剂量和所有人群（包括再次给药的健康志愿者）中均具有低/无免疫原性。
  • 给药后观察到短暂性淋巴细胞减少症，这是靶点结合和药效活性的靶向标志物，所有参与者在 1-3 天内迅速恢复到基线水平。
  • 未观察到持续的淋巴细胞耗竭，支持在门诊环境中长期使用 SAB-142 治疗 3 期自身免疫性 1 型糖尿病。

业务亮点

• David Zaccardelli 博士（药学博士）将于 2026 年 1 月被任命为董事会主席： Zaccardelli 博士是一位经验丰富的生物制药高管，拥有超过 20 年的经验，曾带领多家公司实现转型增长，包括带领公司从临床阶段过渡到商业化阶段。他最近担任 Verona Pharma 的总裁兼首席执行官，直至该公司被默克公司收购。
  
  
• 医学博士 Rita Jain 于 2026 年 1 月被任命为董事会独立董事： Jain 博士是一位风湿病学家，在生物制药开发、临床战略和监管事务方面拥有超过 20 年的领导经验，涉及多个治疗领域，包括免疫学、炎症、肾脏病学和罕见病。
  
  
• 成功完成融资，筹集了 1.75 亿美元的预付款： 2025 年 7 月，SAB BIO 通过超额认购的私募配售筹集了 1.75 亿美元的预付款，其中包括战略投资者赛诺菲和顶级生物技术投资者，使公司能够全额资助 2b 期 SAFEGUARD 研究。
  
  
  • 此外，该公司还发行了基于里程碑的认股权证，允许持有人购买该公司至多 1,500,000 股 B 系列优先股，如果认股权证全部行使，则可获得至多 2.84 亿美元的额外总收益。

即将举行的活动
SAB BIO计划参加以下投资者活动和科学大会：

• Leerink Partners 全球生物制药大会
  日期：   2026年3月9日
  时间：美国东部时间下午3:00
  形式： 炉边谈话
  地点：佛罗里达州迈阿密海滩
  
  
• 瑞银生物科技峰会迈阿密站，变革的催化剂
  日期：2026年3月10日
  形式：一对一会议
  地点：佛罗里达州迈阿密海滩

• 巴克莱银行第28届年度全球医疗保健大会
  日期：   2026年3月11日
  时间：美国东部时间上午 8:30
  形式： 炉边谈话
  地点：佛罗里达州迈阿密海滩
  
  
• 第十^九届糖尿病先进技术与治疗国际会议（ATTD 2026）
  日期：3月11日至14日
  地点：西班牙巴塞罗那

2025财年财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和可供出售证券为 1.435 亿美元，足以维持运营至 2028 年。
• 研发费用：截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用分别为 3440 万美元和 3030 万美元。
• 一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用分别为 1460 万美元和 1400 万美元。
• 其他收入：截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度，其他收入分别为6220万美元和880万美元。此项增长主要由认股权证负债公允价值变动所致。
  
• 净利润：截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度，净利润分别为 1330 万美元和 3410 万美元。
  

关于 SAB-142
SAB-142 是一种潜在的疾病修饰性、可重复给药的免疫疗法，目前正处于治疗自身免疫性 1 型糖尿病 (T1D) 的临床开发阶段。SAB-142 是一种多特异性、全人源抗胸腺细胞球蛋白 (hATG)，其作用机制为：
与兔抗胸腺细胞球蛋白（rATG）类似。rATG在多项临床试验中已证实能够延缓新发或近期发病的3期1型糖尿病患者的疾病进展。SAB-142与rATG一样，直接靶向参与破坏胰岛β细胞的多种免疫细胞，包括调节“有害”T淋巴细胞。通过阻止免疫细胞攻击β细胞，该疗法有望保护产生胰岛素的β细胞。

关于SAB BIO
SAB BIO是一家专注于开发多特异性、高活性人免疫球蛋白G (hIgG) 的临床阶段生物制药公司，致力于治疗和预防免疫和自身免疫性疾病。SAB BIO运用先进的基因工程和抗体科学技术，开发了一种专有技术，该技术有望利用人体免疫反应生成更多新型候选疗法，而无需人类供体或康复者血浆。SAB BIO已优化了转基因牛（Tc-Bovine™）的基因工程，用于生产hIgG。SAB BIO的药物开发生产系统能够生成多种特异性靶向的高活性hIgG，以满足人类疾病领域广泛的未满足医疗需求。公司的主导候选药物SAB-142采用疾病修饰疗法靶向自身免疫性1型糖尿病(T1D)，旨在通过延缓T1D的发病并可能阻止3期T1D患者的疾病进展，从而改变T1D的治疗模式。 SAB-142目前正在一项名为SAFEGUARD的注册性IIb期临床试验中进行评估，受试者为新确诊的3期自身免疫性1型糖尿病患者。更多信息，请访问www.sab.bio 。

前瞻性声明
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联系方式
投资者：
克里斯蒂·巴内特
ir@sab.bio

媒体：
希拉·卡尔森
媒体联系邮箱：media@sab.bio