Atea Pharmaceuticals 发布第四季度及2025年全年财务结果并提供业务更新

针对丙型肝炎病毒 (HCV) 的治疗，一项全球性 III 期临床试验项目将于 2025 年启动，北美C-BEYOND试验的主要结果预计将于 2026 年年中公布，北美以外地区C-FORWARD试验的主要结果预计将于 2026 年底公布。

在2025年欧洲肝病学会（EASL）大会暨2025年肝病年会^（ AASLD年会）上，公布的研究结果进一步证实了贝尼福布韦/鲁扎韦有望成为治疗丙型肝炎的最佳方案。

医学界关键意见领袖强调，需要制定新的优化丙型肝炎治疗方案，以应对治疗模式的转变，包括检测即治疗模式。

扩大抗病毒产品线，新增戊型肝炎病毒（HEV）项目；主要候选产品AT-587预计将于2026年中期进入临床试验。

公司控股股东大会电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 举行。

波士顿，2026 年 3 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Atea Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（简称 Atea 或公司）是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务更新。

“我们严谨推进全球丙型肝炎三期临床试验项目，并坚定不移地致力于满足重症病毒性疾病患者未被满足的临床需求，这源于我们在发现和开发口服抗病毒疗法方面的核心优势，”Atea Pharmaceuticals首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士表示。“除了公布进一步证实我们丙型肝炎治疗方案具有同类最佳潜力的新结果外，与关键意见领袖的交流也凸显了当前丙型肝炎患者及其医疗服务提供者未被满足的需求，以及我们的治疗方案如何能够独特地满足这些需求。我们相信，如果获得批准，我们的治疗方案将非常适合‘检测即治疗’的治疗模式，从而扩大美国丙型肝炎的治疗范围，并助力全球丙型肝炎的根除。”

“在未来一年，我们将继续专注于取得全球 3 期 HCV 项目的主要成果，并启动 AT-587 用于治疗 HEV 的临床开发，努力打造差异化的抗病毒肝炎产品线，”Sommadossi 博士继续说道。

针对潜在一流丙型肝炎治疗方案的全球三期临床试验项目已取得显著进展，强劲的执行力为2026年公布主要研究结果奠定了基础。

Atea持续推进其全球3期临床试验项目，该项目旨在评估贝尼福布韦（BEM）和鲁扎韦（RZR）固定剂量复方制剂（FDC）治疗慢性丙型肝炎的疗效。该全球3期临床试验项目包含两项开放标签对照试验：北美地区的C-BEYOND试验和北美以外地区的C-FORWARD试验。2025年，Atea推进了这两项试验的患者招募工作。公司已于2025年12月完成C-BEYOND试验的患者招募，共纳入超过880名患者；C-FORWARD试验预计将于2026年中期完成患者招募。C-BEYOND试验的主要结果预计将于2026年中期公布，C-FORWARD试验的主要结果预计将于2026年底公布。

每项试验的主要终点是治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限（LLOQ），并涵盖各组治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。在治疗开始后24周进行测量是为了确保所有患者的主要终点测量时间点与治疗开始时间点相同。C-BEYOND试验将在改良的意向治疗人群中评估主要终点，而C-FORWARD试验将在符合方案人群中评估主要终点。

去年，公司提交了多项数据集，以支持BEM/RZR具有同类最佳的潜在优势，其中包括在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）大会和2025年肝病年会（AASLD年会^）上发表的研究结果。关键数据包括：

• 在公司开展的 2 期临床研究 (n=275) 中，BEM/RZR 的 8 周治疗方案在符合方案、治疗依从性人群中实现了 98% 的 SVR12，在疗效可评估人群中实现了 95% 的 SVR12。
• 耐药性分析表明耐药性屏障很高，基线耐药性相关的替换对抗病毒活性或临床反应没有实质性影响。
• 一期临床试验表明，该潜在上市的复方制剂片剂具有较高的相对生物利用度，且可与食物同服或空腹服用。一期临床试验还表明，该复方制剂片剂可与H2受体阻滞剂（法莫替丁）同时服用。
• 药物相互作用（DDI）研究表明，具有临床意义的药物相互作用风险较低，包括BEM和RZR与标准人类免疫缺陷病毒（HIV）治疗方案之间无相互作用，这支持了BEM/RZR在合并HIV感染的HCV患者中的潜在应用。数据还表明，肝肾功能不全患者无需调整BEM的剂量。

此外，近期数据显示，质子泵抑制剂引起药物相互作用的风险较低。

Atea 还展示了支持差异化抗病毒机制的最新研究结果。BEM 具有已知的抑制 HCV RNA 的机制，可导致链终止，从而阻断病毒在宿主细胞内的产生和复制。然而，一项 I 期研究的 HCV 病毒动力学模型表明，BEM 也可能抑制新 HCV 病毒颗粒的组装/分泌到血液中，从而显著降低细胞外 HCV RNA 的水平。这些发现或许可以进一步解释 BEM/RZR 方案的高抗病毒效力。

医学界关键意见领袖（KOL）支持开发针对“检测即治疗”模式优化的新型丙型肝炎治疗方案

去年，Atea举办了两场KOL专场活动：5月份的线上研讨会邀请了六位来自美国、加拿大和欧盟的医学专家，他们在肝病学、胃肠病学、传染病学和丙型肝炎治疗领域拥有丰富的经验。专家组回顾了公司的二期临床试验结果，并探讨了优化后的丙型肝炎治疗方案（例如BEM/RZR方案）能够为医生和患者带来哪些益处。11月份的另一场KOL专场活动邀请了四位丙型肝炎领域的专家，他们讨论了当前丙型肝炎治疗面临的挑战、早期诊断和治疗的价值、以及包括“检测即治疗”模式在内的公共政策举措，并探讨了新型疗法需要具备哪些特质才能推进丙型肝炎的根除目标。“检测即治疗”模式通过快速诊断和在丙型肝炎检测结果呈阳性后立即启动治疗，从而减少治疗障碍。

在这些论坛的讨论中，关键意见领袖（KOL）的观点，结合IQVIA为公司开展的独立定量市场调研结果，都强调了检测即治疗模式的日益普及如何提高了对兼具高效性和实用性、更易于在实际应用中使用的丙型肝炎治疗方案的需求。KOL指出，BEM/RZR符合这一理想条件，具有疗程短、药物相互作用风险低、给药方便且不受食物影响等优点。

扩大抗病毒产品线，包括HEV项目，预计将于2026年中期进入临床开发阶段。

2025年底，Atea宣布将其抗病毒产品线扩展至戊型肝炎病毒（HEV）领域。Atea发现了两种新型的专有候选药物AT-587和AT-2490，这两种药物在体外对HEV基因型1和3均表现出纳摩尔级的强效抗病毒活性。公司选择AT-587作为主要候选产品，并预计在完成新药研究申请（IND）/临床试验申请（CTA）相关研究后，AT-587的临床开发将于2026年中期启动。

在2026年CROI会议上公布的数据支持AT-587作为治疗戊型肝炎病毒感染的首个潜在同类抑制剂。

上个月，Atea 在逆转录病毒和机会性感染大会 (CROI) 上展示了体外实验结果，表明 AT-587 和 AT-2490 在治疗 HEV 感染方面具有良好的抗病毒特性。HEV 是一种单链 RNA 病毒，主要感染肝细胞。

体外实验结果表明，AT-587（公司HEV项目的主要候选产品）和AT-2490是HEV复制的强效抑制剂。与索非布韦和利巴韦林相比，AT-587和AT-2490对HEV的抑制效力高出30-150倍。分析显示，这两种化合物对其他病毒也具有活性，包括所有测试的黄病毒、风疹病毒和基孔肯雅病毒。在目标组织——人肝细胞中，AT-587和AT-2490均能生成大量活性代谢物，表明其具有抗病毒活性。两种化合物均未显示任何毒性。

戊型肝炎病毒（HEV）是戊型肝炎的病原体，其感染已成为日益严重的公共卫生问题。在发展中地区，1型和2型基因型HEV主要通过水传播，引起急性自限性肝炎。相反，在工业化国家，尤其是在美国和欧洲，3型基因型HEV主要通过食物传播，导致免疫功能低下患者发生慢性肝炎，并可能在3至5年内发展为肝硬化。免疫功能低下患者的数量正在不断增加，其中包括实体器官移植和造血干细胞移植受者以及患有血液系统恶性肿瘤（如多发性骨髓瘤）的患者。在美国和欧洲，每年约有45万名患有这些基础疾病的患者中，有3%面临发展为慢性HEV感染的风险。目前尚无获批的HEV抗病毒疗法，现有的非适应症用药疗效和耐受性也有限，这凸显了亟待解决的医疗需求。

2025年第四季度及全年财务业绩

现金及投资：截至 2025 年 12 月 31 日为 3.018 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 4.547 亿美元。

研发费用： 2025年第四季度和全年研发费用分别为4780万美元和1.48亿美元，而2024年同期分别为2570万美元和1.441亿美元。净增长部分原因是丙型肝炎病毒（HCV）三期临床开发外部支出增加，包括购买对照药物以及与达成默克许可协议项下里程碑相关的支出。部分增长被以下因素抵消：与2024年结束的新冠肺炎（COVID-19）项目相关的外部支出减少；以及截至2025年12月31日止年度的内部研发费用减少，这主要与股权激励和工资相关支出减少有关。

一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年，一般及行政费用分别为 710 万美元和 3290 万美元，而 2024 年同期分别为 1340 万美元和 4880 万美元。净减少主要与股权激励费用降低有关，部分被专业服务费增加所抵消。

利息收入及其他净额： 2025 年第四季度和全年利息收入及其他净额分别为 330 万美元和 1640 万美元，而 2024 年同期分别为 570 万美元和 2550 万美元。净额减少主要是由于投资余额下降。

所得税：截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年，我们分别确认了 680 万美元和 620 万美元的所得税收益，而 2024 年同期则确认了 20 万美元和 90 万美元的所得税支出。净收益主要是由于在诉讼时效到期后确认了之前未确认的税收收益。

电话会议和网络直播

Atea 将于美国东部时间 2026 年 3 月 5 日星期四下午 4:30 举行现场电话会议和音频网络直播，公布截至 2025 年 12 月 31 日的 2025 年第四季度和全年财务业绩，并提供业务最新信息。

如需参加电话会议，请在此处注册。电话会议的实时音频网络直播将在Atea Pharmaceuticals网站（ ir.ateapharma.com ）投资者关系版块的“活动与演示”栏目下提供。如需通过电话参加，请拨打1-877-300-8521（美国）或1-412-317-6026（国际），并使用会议ID号10206566。

会议结束后约两小时，音频网络直播的存档将在 Atea 的网站上提供，并将在活动结束后至少保留 90 天。

关于丙型肝炎

丙型肝炎病毒（HCV）是一种经血液传播的正链单链RNA病毒，主要感染肝细胞。HCV是慢性肝病和肝移植的主要原因之一，其传播途径包括输血、血液透析和针刺伤，每年约有24万人死于HCV感染。尽管已有直接抗病毒药物（DAA）可用，但HCV仍然是全球重要的公共卫生问题。据估计，全球约有5000万人患有慢性HCV感染，每年新增感染病例约100万例。在美国，估计约有400万人感染HCV，每年新增感染病例数超过治疗率。在美国，HCV感染主要发生于20至49岁年龄段的患者，据估计，美国HCV感染者中肝硬化患者不足10%。慢性HCV感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要病因。

关于混合动力汽车

戊型肝炎病毒（HEV）是一种正链单链RNA病毒，主要感染肝脏，每年约有2000万人感染，但仍是一个未被充分重视的全球性健康挑战。1型和2型基因型主要通过水传播，在发展中地区引起急性自限性肝炎；而3型基因型主要通过食物传播，在美国和欧洲流行，并导致免疫功能低下患者发生慢性肝炎，并在3至5年内发展为肝硬化。免疫功能低下患者的数量日益增多，其中包括实体器官移植和造血干细胞移植受者以及患有血液系统恶性肿瘤（如多发性骨髓瘤）的患者。在美国和欧洲，每年约有45万患有这些基础疾病的患者，其中3%的人面临发展为慢性戊型肝炎的风险。目前尚无获批的戊型肝炎病毒（HEV）抗病毒疗法，现有的非适应症用药疗效和耐受性也有限，凸显了亟待解决的医疗需求。Atea公司初期的HEV临床试验将专注于开发AT-587，用于治疗免疫功能低下且患有慢性HEV的患者。

关于 Atea Pharmaceuticals

Atea是一家专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法的后期临床生物制药公司，致力于满足严重病毒感染患者未被满足的医疗需求。凭借在抗病毒药物开发、核苷（酸）类化学、生物学、生物化学和病毒学方面的深厚理解，Atea构建了一个专有的核苷（酸）类前药平台，用于开发治疗单链核糖核酸（ssRNA）病毒的新型候选药物。单链核糖核酸病毒是导致严重病毒性疾病的常见病原体。Atea计划通过与其他类别的抗病毒药物联合使用，不断扩充其抗病毒候选药物管线。Atea的III期临床试验项目正在评估由核苷酸类似物聚合酶抑制剂BEM和NS5A抑制剂RZR组成的固定剂量复方制剂（FDC）治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的疗效。 Atea预计将于2026年中期完成IND/CTA申报所需的各项研究，并启动AT-587（一种核苷酸类似物）治疗戊型肝炎的临床开发。更多信息，请访问www.ateapharma.com .

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：BEM/RZR方案在治疗丙型肝炎病毒（HCV）方面潜在的同类最佳疗效；推进根除HCV工作的潜在机会；开发用于治疗戊型肝炎病毒（HEV）的产品的潜力；临床试验的预期里程碑事件和时间表，包括HCV III期临床试验结果公布和HEV临床开发启动的时间表；未来的运营业绩和业务战略。本文中使用的“预期”、“应该”、“预计”、“相信”、“将”、“计划”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。此外，任何提及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或其他对未来事件或情况的描述（包括任何潜在假设）的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Atea目前的预期和各种假设。Atea认为其预期和信念具有合理依据，但这些预期和信念本身具有不确定性。Atea可能无法实现其预期，其信念也可能被证明是错误的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：药物发现和开发过程以及监管申报或审批过程中固有的不确定性；临床试验或数据解读过程中观察到的意外或不利的安全性或有效性数据或结果；临床试验或我们业务的延误或中断；我们对可能无法始终完全控制的第三方的依赖；我们生产足够商业产品的能力；来自已获批准的HCV治疗药物的竞争；以及对Atea最先进的候选产品（特别是用于治疗HCV的BEM/RZR方案）成功的依赖。此外，Atea截至2025年9月30日止季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，以及这些因素可能不时在其向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中更新的情况（这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅）。这些及其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管Atea未来可能会选择更新此类前瞻性陈述，但除法律要求外，Atea不承担任何更新义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。不应将这些前瞻性陈述视为代表Atea在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

联系方式

乔纳·巴恩斯
高级副总裁，投资者关系和企业传播
617-818-2985
Barnes.jonae@ateapharma.com

乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
jallaire@lifesciadvisors.com