生物梅里埃获得MHRA针对hp+detect™的注册认证，允许在英国开展商业销售

注册标志着该公司正式进入英国市场。据估计，幽门螺杆菌感染了欧洲五大国家约45%的人口。

• 英国市场准入：英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 的注册授权 hp+detect™ 在英国进行商业销售。
• 积极商业化： Biomerica 正在与英国合作伙伴积极洽谈，以进入诊断实验室市场，并希望在协议最终敲定后提供进一步的更新。
• 疾病负担：世界卫生组织将幽门螺杆菌列为 1 类致癌物，并将其列入对全球健康构成最大威胁的 16 种耐药细菌之列——这凸显了准确诊断的临床必要性。
  

加州尔湾，2026年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）——全球领先的先进医疗诊断和治疗产品供应商Biomerica公司（纳斯达克股票代码：BMRA）今日宣布，其hp+detect™诊断试剂盒已获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）的正式注册。该试剂盒用于检测幽门螺杆菌（ H. pylori ）。该产品现已面向英国各地的实验室销售，用于检测患者的幽门螺杆菌感染。

Biomerica hp+detect™ 产品可检测幽门螺杆菌，据估计，美国有 35% 的人口感染了幽门螺杆菌，欧洲五大国家中这一比例高达 45%。幽门螺杆菌感染是目前已知最强的胃癌风险因素，而胃癌是全球第三大癌症相关死亡原因。世界卫生组织已将幽门螺杆菌列为 1 类致癌物，并将其列入对人类健康构成最大威胁的 16 种耐药菌之一。医生和医疗中心将能够使用 hp+detect™ 来诊断幽门螺杆菌感染，并监测根除感染的治疗效果。

幽门螺杆菌是全球最常见的细菌感染之一，估计影响着全球44%的人口。它是消化性溃疡的主要病因，也是胃癌的主要驱动因素——胃癌是全球第三大癌症相关死亡原因。在英国，幽门螺杆菌感染仍然是一项重大的公共卫生负担，在抗菌素耐药性日益严重的今天，准确、无创的诊断工具对于及时进行临床干预和适当的抗生素治疗至关重要。

“hp+detect™获得英国药品和保健产品监管署（MHRA）的注册是一个意义重大的商业里程碑，它将我们的国际业务拓展到了英国，”Biomerica首席执行官Zack Irani表示。“鉴于幽门螺杆菌感染在欧洲的高发率，英国是一个重要的潜在市场。此次注册体现了我们持续致力于为全球患者和临床医生提供创新诊断解决方案的承诺。”

关于 Biomerica（纳斯达克股票代码：BMRA）
Biomerica公司（www.biomerica.com）是一家全球生物医学技术公司，致力于研发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品。这些产品可用于即时医疗（家庭和诊所）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗各种疾病。公司旨在通过产品提升人们的健康和福祉，同时降低医疗保健总成本。Biomerica主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域，目前公司正在研发多款相关诊断和治疗产品。

前瞻性声明
1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息构成前瞻性陈述，例如与公司预计未来财务业绩、公司产品需求、公司履行订单的能力、公司检测和产品的监管审批以及产品上市后可能取得的成功相关的陈述。此类前瞻性信息涉及可能对未来预期结果产生重大影响的重要风险和不确定性，包括但不限于：公司 hp+detect™ 检测的安全性和有效性研究结果以及在患者中的实际安全性和有效性；hp+detect™ 产品在英国医疗界的接受度、采用率和销售情况；在其他国家/地区商业化之前所需的监管审批，包括 FDA 批准；公司检测试剂盒和其他产品的供应情况；供应商的产能、资源和限制；来自其他类似产品以及拥有更多财务和其他资源的竞争对手的竞争；公司能否遵守产品生产和销售所在国家/地区的现行及未来法规；以及公司能否获得专利保护并自由运营其诊断技术的任何方面。因此，此类未来财务业绩可能与Biomerica或其代表所作的任何前瞻性声明中表达的业绩存在重大差异。此外，潜在风险和不确定性包括但不限于：公司经营业绩因其商业模式和扩张计划而产生的波动、国际或国内经济衰退、公司筹集额外资金的能力、公司将要面临的竞争环境以及公司对战略关系的依赖。公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性声明。

投资者联系人：Zack Irani | +1 949-645-2111 | investors@biomerica.com
来源：Biomerica公司