Entera Bio向FDA提交簡化的EB 613第3階段方案修正案

Entera Bio Ltd.表示，已向美國食品和藥物管理局提交了IND 505（b）（2）計劃的臨牀修正案，為EB 613（口服特立帕肽）治療絕經后骨質疏松症提供了簡化的III期方案、統計分析計劃和開放標籤擴展概要。該公司預計FDA將在60天內收到反饋，並計劃在2026年底啟動第三階段試驗，預計2028年下半年將有頂線數據。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。Entera Bio Ltd.於2026年3月4日通過GlobeNewswire發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考號：202603040830 PRIMZONELFED1001168137），並對其中包含的信息全權負責。