Certara Simcyp PBPK模型取代FDA NDA支持中的十項阿辛替尼試驗

塞爾塔拉公司表示，其Simcyp模擬器實現了基於生理的藥代動力學（PBPK）建模預測，該預測被美國FDA接受，以代替臨牀研究，以支持阿西替尼（Scemblix）治療慢性粒細胞白血病的新葯申請。該公司表示，PBPK工作在臨牀測試和未測試的情況之間架起了橋樑，並取代了至少十項專門的臨牀藥理學研究。Certara還報告稱，該模型準確地描述了健康志願者和癌症患者中阿西替尼的藥代動力學，並支持對不同患者人羣、給藥方案和臨牀場景中服用其他藥物的現實患者的藥物行為的預測。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。塞爾塔拉公司於2026年3月3日發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。