Certara Simcyp建模取代FDA阿斯齊替尼NDA支持中的10項人體試驗

塞爾塔拉公司宣佈其Simcyp模擬器支持阿西莫替尼（Scemblix）的基於生理的藥代動力學建模，該模型已被美國FDA接受，以代替該藥物新葯在慢性粒細胞白血病中應用的臨牀研究。該公司表示，該模型跨越了經過測試和未經測試的場景，並取代了至少十項專門的臨牀藥理學研究，包括不同人羣、給藥方案和藥物相互作用場景的評估。Certara報告稱，該結果已發表在《替代臨牀藥理學研究的基於生理的藥代動力學建模和模擬以支持阿辛替尼的新葯應用》文章中。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。塞爾塔拉公司於2026年3月3日通過GlobeNewswire發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容（參考號：202603030800 PRIMZONEFULLFED9664398），並對其中包含的信息全權負責。