Vanda贏得FDA在HETLIOZ時差批准糾紛中的聽證會

Vanda Pharmaceuticals表示，FDA已批准其舉行正式證據公開聽證會的請求，以審查CDER拒絕批准該公司尋求擴大Hetlioz治療時差障礙的補充新葯申請的提議。聽證會是在Vanda早些時候在Vanda Pharmaceuticals Inc.的法庭勝利之后舉行的。訴FDA，美國華盛頓巡迴上訴法院於2025年8月撤銷了FDA先前的拒絕，並命令該機構解決申請或開始聽證會。

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