繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Seres Therapeutics宣布任命理查德·N·肯德勒为执行主席及临时首席执行官;提供业务更新

2026-03-02 21:05

这位经验丰富的医药行业高管拥有广泛的业务拓展、许可和财务经验。

Seres公司正在实施一项重点企业战略,旨在推进炎症和免疫疾病领域的活体生物治疗项目,并支持研究者发起的SER-155研究的结果公布。该研究旨在治疗免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者中常见的严重副作用——免疫检查点相关性肠炎,预计将于2026年第二季度公布结果。

SER-155 已准备好进入二期临床试验,用于接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤(血液、骨髓和淋巴结癌症)的患者;目前仍在努力为该项目争取资金。

公司将于明日(3月3日)美国东部时间上午8:30举行电话会议。

马萨诸塞州剑桥,2026年3月2日(GLOBE NEWSWIRE)——领先的活体生物疗法公司Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)(简称“Seres”或“公司”)今日宣布任命Richard N. Kender为执行董事长兼临时首席执行官。Kender先生拥有超过35年的生物制药行业高管经验,曾任默克公司高级副总裁,负责业务拓展和企业许可。自2014年9月起,他一直担任Seres董事会成员。此前担任Seres联席首席执行官的DesRosier先生和Thorell女士将继续分别担任首席法务官和首席财务官。

正如上月宣布的那样,Seres公司已实施一项企业战略,旨在推进其在炎症和免疫性疾病(I&I)领域的活体生物治疗项目,重点关注炎症性肠病(IBD)和免疫检查点相关性肠炎(irEC)。在纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展的、由研究者发起的、针对irEC的SER-155研究已完成全部受试者招募,预计将于2026年第二季度公布临床结果。

即将卸任的Seres董事会主席Stephen Berenson表示:“我谨代表全体董事会成员,感谢Tom和Marella一直以来的卓越领导。他们为公司提供了至关重要的领导层连续性;推动公司将SER-155推进至二期临床试验阶段;并制定了Seres下一阶段的发展战略,包括公司与潜在战略合作伙伴的接洽。我们很高兴他们将继续担任首席法务官和首席财务官,并继续与他们合作。”

“我也欢迎我的同事理查德·肯德尔(Richard Kender)就任执行主席兼临时首席执行官。董事会和我一致认为,理查德在业务拓展和许可方面拥有丰富的经验,并且对Seres公司有着深入的了解,因此他是与Seres领导层紧密合作的理想人选,能够推动公司活体生物治疗平台向有价值的药物项目进行更广泛的转化,并与合作伙伴建立有意义的合作关系。我期待继续留在董事会,全力支持理查德和公司的发展。”

Seres执行主席兼临时首席执行官Richard Kender表示:“我非常荣幸能够在这个充满机遇的时期领导Seres,我们有机会开发一系列极具前景的候选疗法,从而创造具有重要价值的救命产品。SER-155是我们获得突破性疗法认定的项目,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗高危血液癌症的患者,目前该项目已做好充分准备,待资金到位后即可进入二期临床试验。我们预计将在第二季度公布由纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)开展的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎的研究数据。肠炎是免疫检查点抑制剂(ICI)疗法的一种严重并发症,会影响高达50%的癌症患者的治疗,因此蕴藏着巨大的市场机遇。在推进现有项目的同时,我们也在积极寻求与合作伙伴建立战略合作关系,以支持我们产品线和平台的开发,并帮助我们实现活体生物疗法在多种感染性疾病中的更广泛应用。此外,我谨代表全体董事会成员,衷心感谢……”感谢斯蒂芬在过去六年担任董事会主席期间展现出的坚定奉献和卓越领导力,这对于塞雷斯的成功至关重要。斯蒂芬的深思熟虑和创造力使公司得以培育卓越创新的企业文化,我们很高兴他将继续以董事的身份为公司做出贡献。

鉴于Seres公司早期战略重点的调整,首席科学官Matthew Henn博士将兼任Seres总裁,临床开发高级副总裁Kelly Brady女士将出任Seres首席运营官。两人均为Seres资深团队成员,在首个口服微生物组疗法VOWST的研发、获批和上市过程中发挥了关键作用。公司相信,他们在建立公司核心活体生物治疗产品(LBP)技术以及与FDA合作制定创新技术监管路径方面的经验,对于Seres推进其各项计划将具有极其宝贵的价值。

近期管道更新

  • 公司持续推进其处于临床前阶段的LBP候选药物,其中包括SER-603。SER-603是一种新型LBP,旨在通过关键机制发挥作用,修复胃肠道微生物群紊乱,改善胃肠道黏膜屏障完整性,从而减少炎症分子的移位和屏障炎症,并诱导IBD患者的免疫稳态。公司正在开展SER-603的IND申报活动,并与潜在合作伙伴接洽,以支持该项目的临床进展。SER-603有望以联合疗法或单药疗法的形式,为IBD患者带来差异化的治疗获益。
  • SER-155 是一项由研究者发起、与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展的临床试验,目前已完成全部受试者招募,共纳入 15 名免疫相关内分泌癌 (irEC) 患者,预计将于 2026 年第二季度公布临床数据。数据解读预计将包括初步的安全性、有效性、药理学和探索性生物标志物数据。irEC 是免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗中最常见且最严重的免疫相关不良事件 (irAE) 之一,发生率高达 50%,具体发生率取决于所使用的抗癌药物和治疗方案。目前的 irEC 治疗指南包括停用 ICI 并开始使用免疫抑制剂类固醇,对于疗效不佳的患者,则需进一步加用其他免疫抑制剂。然而,这些现有治疗方法存在局限性,包括毒性风险和 ICI 疗效降低。SER-155 旨在使癌症患者能够继续接受或重新开始 ICI 治疗,并避免此类脆弱患者群体使用免疫抑制剂的风险。 ICIs 可引起多种免疫相关不良事件,这些不良事件与 T 细胞生物学和上皮屏障炎症有关,而临床前和临床药理学数据表明,SER-155 对这两种生物学功能均有积极影响。
  • SER-155异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)二期临床试验的准备工作已取得进展,包括向FDA提交最终方案、与潜在研究中心接洽以及药物原料的生产,这些工作旨在支持SER-155的进一步研发。SER-155已被FDA授予突破性疗法认定,用于预防接受allo-HSCT治疗血液系统恶性肿瘤患者的严重血流感染。目前,为启动该项研究而筹集资金的工作仍在进行中。
  • Seres 公司获得了 CARB-X(对抗耐药菌生物制药加速器)的资助,该加速器旨在加速开发抗菌产品以应对耐药菌问题。该公司正在推进基于 SER-155 菌株的 LBP 口服液体制剂的开发,用于无法服用口服胶囊的患者,例如 ICU 中的插管患者以及其他有较高抗菌药物耐药性感染风险的脆弱患者。

现金和现金跑道
截至2025年12月31日,Seres公司持有约4580万美元现金及现金等价物,其中包括2025年第四季度通过公司按市价发行股票计划募集的约1220万美元净收益。根据Seres公司目前的现金状况和运营计划,公司预计其运营资金可维持至2026年第三季度。公司将继续评估其他延长现金储备的机遇。

电话会议信息和未来季度电话会议计划
Seres管理层将于美国东部时间2026年3月3日上午8:30召开电话会议。您可以通过拨打1-800-715-9871(国际用户请拨打1-646-307-1963)并提供会议ID号7999456接入会议。如需观看网络直播,请访问Seres网站www.serestherapeutics.com的“投资者与新闻”版块。网络直播回放将在会议结束后不久发布在Seres网站上,并至少存档21天。

公司计划通过新闻稿发布年度和季度财务业绩及业务更新,今后将不再举行财报电话会议。2025 年财务业绩及业务更新预计将于 2026 年 3 月 12 日公布。

关于理查德·N·肯德尔
理查德·N·肯德 (Richard N. Kender) 是一位公认的商业领袖,在制药行业拥有丰富的从业经验,其中包括在默克公司 (Merck & Co., Inc.) 工作长达 35 年。在默克任职期间,他曾担任公司发展部门的多个职位,涵盖并购、许可、财务评估与分析以及全球竞争情报等领域。2000 年至 2013 年退休前,他担任公司业务发展和企业许可高级副总裁。在他的职业生涯中,他参与了众多战略交易,并在默克收购先灵葆雅 (Schering-Plough) 的过程中发挥了关键作用。肯德先生目前担任 Longeveron 公司的董事,此前曾担任多家上市公司和私营公司的董事,包括 INC Research、Abide Therapeutics、ReViral、POXEL SA、Omega Therapeutics 和 Bicycle Therapeutics。他拥有维拉诺瓦大学 (Villanova University) 的会计学理学学士学位和费尔利·狄金森大学 (Fairleigh Dickinson University) 的工商管理硕士学位。

关于 Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MCRB)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型活体生物疗法,重点关注炎症和免疫疾病。该公司主导开发并获得了FDA批准的首个口服微生物组疗法VOWST™,该疗法随后被出售给雀巢健康科学公司。SER-155已获得突破性疗法和快速通道资格认定,目前正在推进用于接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者的治疗,并已做好进入II期临床试验的准备,只待获得资金。一项研究者发起的SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关性肠炎(irEC)的临床试验正在进行中,旨在进一步评估该公司活体生物疗法平台的潜在应用范围。SER-603正在开发用于治疗肠易激综合征,其设计目的是通过靶向炎症细菌及其相关代谢物来调节胃肠道微生物组并支持黏膜屏障的完整性。欲了解更多信息,请访问www.serestherapeutics.com

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述,包括关于以下方面的陈述:SER-155的临床开发计划;我们的战略;早期项目的进展;潜在的合作;我们预期的现金流;临床研究的时间安排和结果以及数据公布;过去、现在或未来的产品或候选产品及其潜在益处;上述任何事项的预期时间安排;我们高管任命的影响和预期;以及其他非历史事实的陈述。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既非承诺也非保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异,包括但不限于以下各项:(1) 我们需要额外的资金;(2) 我们持续经营的能力;(3) 我们已遭受重大损失,目前尚未盈利,并且可能永远无法实现盈利;(4) 我们的成本削减措施可能无法达到预期效果,包括延长现金流;(5) 我们有限的运营历史;(6) VOSWT 出售的预期收益受风险和不确定性的影响;(7) 我们可能无法实现 VOWST 出售的预期收益,并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司,我们可能面临新的挑战;(8) 我们过去曾收到,将来也可能收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知。 (9) 我们创新的治疗干预方法;(10) 我们依赖第三方开展临床试验和生产候选产品;(11) 我们能否获得市场认可以实现商业成功;(12) 我们将面临的竞争;(13) 我们保护知识产权的能力;以及 (14) 我们能否顺利完成近期首席执行官的更迭,留住关键人员并管理公司发展。这些因素以及我们在2025年11月5日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的10-Q季度报告(表格)“风险因素”标题下讨论的其他重要因素,以及我们向SEC提交的其他报告,都可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们未来可能会选择更新此类前瞻性陈述,但我们不承担任何更新义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

投资者及媒体联系人:
IR@serestherapeutics.com

卡洛·坦齐博士
肯德尔投资者关系
ctanzi@kendallir.com


風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。