Pacira BioSciences展示两项来自其膝关节结果登记系统（IGOR）创新成果的真实世界研究

-- 研究强调了 EXPAREL 在全膝关节置换术中的临床疗效，以及与 iovera º 联合用于治疗膝骨关节炎 (OA) 患者的长期疼痛管理--

——数据发表于2026年美国骨科医师学会年会——

加州布里斯班，2026年3月2日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于提供创新型非阿片类镇痛疗法以改善患者生活的行业领导者Pacira BioSciences公司（纳斯达克股票代码：PCRX）今日公布了其“膝关节功能创新注册研究” （IGOR）的真实世界证据。IGOR是首个此类多中心、前瞻性、纵向观察性注册研究。首项研究表明，与接受传统布比卡因和罗哌卡因的患者相比，接受EXPAREL®（布比卡因脂质体注射混悬液）治疗的全膝关节置换术（TKA）患者在疼痛、阿片类药物使用、功能和住院时间方面均有显著改善。第二项研究表明，与使用其他关节内注射药物后通常仅能改善4-6个月的疗效相比，使用iovera®进行冷冻神经阻滞治疗可使疼痛和功能改善持续长达12个月。这些数据已在 2026 年 3 月 2 日至 6 日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国骨科医师学会 (AAOS) 年会上公布。

“骨关节炎是一种独特的疾病，患者往往需要忍受数十年之久，并在病情进展过程中接受多种疼痛治疗。IGOR 正在提供亟需的真实世界证据和对患者治疗历程的深入洞察，包括疼痛、阿片类药物使用和康复结果之间的关系，”Pacira 首席医疗官 Jonathan Slonin 表示。“这一首创的注册登记所产生的数据，有望为循证术前疼痛管理策略提供有意义的信息，并优化骨关节炎膝关节疼痛患者的术后康复结果。”

Pacira 在 AAOS 2026 上的演讲：

1. “术中应用脂质体布比卡因可改善全膝关节置换术后的疼痛、阿片类药物使用、功能和住院时间：真实世界证据” （海报编号：e0234）：本研究评估了脂质体布比卡因 (LB) 与传统局部麻醉药 (LA) 在初次全膝关节置换术 (TKA) 患者中的真实世界疗效。数据来源于 IGOR，纳入了既往未使用过阿片类药物的单侧初次 TKA 患者，术后随访时间长达 3 个月（LB 组，n=42；传统 LA 组，n=183）。采用数字评分量表 (NRS) 评估术后第一周的急性疼痛，并采用简明疼痛量表-简版 (BPI-SF) 评估后续时间点的慢性疼痛。数据显示，接受局部麻醉（LB）的患者在术后前5天，平均疼痛评分和最剧烈疼痛评分（以NRS评分衡量）均低于接受传统局部麻醉的患者（平均疼痛评分：3.9 vs 4.9 [ P < 0.001]；最剧烈疼痛评分：5.9 vs 7.1 [ P < 0.001]）。此外，在全膝关节置换术（TKA）后3个月内，接受局部麻醉的患者的平均疼痛评分（以简明疼痛量表[BPI-SF]评分衡量）也较低（2.6 vs 2.9； P = 0.03）。术后前5天，接受局部麻醉的患者最剧烈疼痛评分也低于接受传统局部麻醉的患者（ P < 0.001）。另外，接受局部麻醉的患者出院时间也早于接受传统局部麻醉的患者（15.0 vs 20.6小时；P = 0.007）。
   主讲人： Mary DiGiorgi，Pacira BioSciences公司临床开发与临床事务高级副总裁
   海报编号： e0234
   日期和时间： 2026年3月2^日，^上午7:00（美国中部标准时间）
   
   
2. “基于真实世界注册研究的膝骨关节炎冷冻神经溶解术：12个月的疼痛和功能结局” （海报编号：e0233）：本研究评估了膝骨关节炎（OA）患者接受冷冻神经溶解术治疗后，来自膝关节功能创新注册研究（IGOR）的真实世界疼痛和功能结局。在这项前瞻性、观察性、基于注册研究的真实世界研究中，我们评估了两种冷冻神经溶解术方法在原发性膝骨关节炎成年患者中的疗效。我们从IGOR收集了患者接受冷冻神经溶解术治疗后长达12个月的疼痛和功能结局数据（129例接受冷冻神经溶解术的患者中，75例接受了深层/深层冷冻治疗，54例接受了浅层冷冻治疗）。结果表明，在真实世界环境中，膝骨关节炎患者接受冷冻神经溶解术治疗后，疼痛长期减轻，功能改善，持续时间长达12个月（ P < 0.01）。与传统的关节内注射药物相比，冷冻神经阻滞术的疗效相对更佳，而大多数传统关节内注射药物通常只能提供4-6个月的疼痛缓解和功能改善。这些数据支持将冷冻神经阻滞术用于膝骨关节炎患者的长期疼痛管理。
   主讲人： Mitchell K. Ng，医学博士
   海报编号： e0233
   日期和时间： 2026年3月2^日，上午7:00（美国中部标准时间）

关于帕西拉

Pacira致力于提供创新的非阿片类镇痛疗法，以改善患者的生活。Pacira目前拥有三种已上市的非阿片类镇痛产品：EXPAREL®（布比卡因脂质体注射混悬液），一种长效局部镇痛药，目前获批用于浸润麻醉、筋膜平面阻滞、臂丛神经间隙阻滞、内收肌管阻滞以及腘窝坐骨神经阻滞，用于术后镇痛；ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射混悬液），一种缓释关节内注射剂，适用于治疗膝骨关节炎疼痛；以及iovera®，一种新型手持式设备，可通过精确控制的低温剂量，将即时、长效的无药物镇痛剂输送至目标神经。该公司还在推进一系列针对肌肉骨骼疼痛及其邻近病变的临床阶段候选药物的研发，其最先进的候选产品PCRX-201（enekinragene inzadenovec）是一种新型局部给药基因疗法，目前正处于治疗膝骨关节炎的II期临床开发阶段。欲了解更多关于Pacira的信息，请访问www.pacira.com 。

关于 EXPAREL®（布比卡因脂质体注射混悬液）

EXPAREL适用于6岁及以上患者术后局部浸润镇痛，以及成人术后区域镇痛，包括臂丛神经间隙阻滞、腘窝坐骨神经阻滞和内收肌管阻滞。EXPAREL用于除臂丛神经间隙阻滞、腘窝坐骨神经阻滞或内收肌管阻滞以外的其他神经阻滞的术后区域镇痛的安全性和有效性尚未得到证实。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合，这是一种成熟的药物递送技术，可在所需时间内释放药物。EXPAREL是目前唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂质体局部麻醉剂。利用多囊泡脂质体平台，单次注射EXPAREL即可持续释放布比卡因，显著降低累积疼痛评分，并可减少高达78%的阿片类药物用量；但尚未证实减少阿片类药物用量的临床获益。更多信息请访问www.EXPAREL.com。

关于EXPAREL的重要安全信息（供患者参考）

EXPAREL 不应用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人研究中，EXPAREL 注射于伤口处最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人研究中，EXPAREL 注射于神经附近最常见的副作用是恶心、发热和便秘。在儿童研究中，EXPAREL 最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞计数降低、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL 可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉运动丧失。感觉丧失和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射部位和剂量，最长可达 5 天。 EXPAREL不建议用于6岁以下儿童伤口注射、18岁以下患者、神经附近注射和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病，请告知您的医护人员，因为肝病可能会影响EXPAREL中活性成分（布比卡因）在体内的代谢。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL的活性成分可能影响神经系统和心血管系统；可能引起过敏反应；注射到关节可能造成损伤；并可能导致罕见的血液疾病。

关于 iovera _® °

iovera°系统利用人体对冷的自然反应来治疗周围神经，无需药物即可立即缓解疼痛。治疗过程中，受损神经会在一段时间内暂时停止传递疼痛信号，随后功能逐渐恢复。iovera°的治疗方法是将冷源精准地施加于周围神经。在皮肤下形成一个精确的冷区，其温度足以立即阻止神经传递疼痛信号，同时不会损伤周围组织。这种对神经的作用是暂时的，可以缓解疼痛直至神经再生并恢复功能。iovera°治疗无需注射任何物质、阿片类药物或其他药物。疗效立竿见影，可持续长达90天。iovera°系统不适用于治疗中枢神经系统组织。更多信息请访问www.iovera.com 。

适应症和部分重要安全信息

适应症： iovera° 通过对周围神经组织施加低温，阻断和/或缓解疼痛，疗效可持续长达 90 天。本品不应用于治疗中枢神经系统组织。

重要安全信息

• 如果您对寒冷过敏，或者治疗部位附近有开放性伤口和/或感染性伤口，请勿接受 iovera° 治疗。
• 使用部位可能会出现瘀伤、肿胀、炎症和/或发红、局部疼痛和/或触痛以及感觉异常。
• 治疗区域可能会出现皮肤损伤、皮肤变黑或变白以及皮肤凹陷等情况。
• 治疗区域以外的肌肉可能会暂时无法正常使用。
• 在接受 iovera° 治疗前，请咨询您的医生。
  

关于IGOR

IGOR 是一项多中心、多治疗、多结局的长期注册研究，有望在真实世界实践中，长期提供关于各种治疗方法的安全性、临床疗效、患者反应和经济效益的宝贵见解。这些见解可为指导当前膝骨关节炎手术和非手术治疗的最佳实践提供重要信息，并通过更好地了解患者特征和治疗反应，为未来疗法的研发提供依据。鉴于骨关节炎的治疗方案涵盖多种模式，IGOR 注册研究的设计和实施由骨科、运动医学、康复医学、风湿病学和家庭医学等多学科专家团队合作完成。IGOR 的严谨设计旨在收集涵盖广泛骨关节炎治疗的真实世界数据，反映每位患者在较长时间内的动态治疗历程。该研究收集了详尽的患者特征以及临床、经济和患者报告结局数据，大多数患者在数年内参与了多种干预措施并提供了数据。这些结果数据大多直接来自具有代表性的患者和临床环境，长期参与有助于获得高质量、有意义的见解。

前瞻性声明

本新闻稿中任何关于 Pacira 未来预期、计划、趋势、展望、预测和前景的陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“会”、“可以”、“能够”等词语和类似表达的陈述，均构成经修订的 1934 年证券交易法（“交易法”）第 21E 条和 1995 年私人证券诉讼改革法案所指的前瞻性陈述，包括但不限于与以下方面相关的陈述：新董事的贡献； “5x30”计划、我们的增长和业务战略、未来展望、知识产权保护和专利条款的效力、未来的增长潜力、财务和运营业绩及趋势、我们的计划、目标、预期（财务或其他方面）和意图，包括我们偿还债务的计划、预期产品组合和产品开发计划、战略联盟、关于《全国非阿片类药物预防成瘾法案》（“NOPAIN法案”）的计划以及任何其他非历史事实的陈述。为此，任何非历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述。我们无法保证我们的估计、假设和预期最终会被证明是正确的。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性声明所指出的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于以下风险：与收购相关的风险，例如被收购的业务和/或资产可能无法成功整合，此类整合可能比预期更困难、更耗时或成本更高，或者交易的预期收益可能无法实现；我们的生产和供应链、全球和美国的经济状况（包括关税、通货膨胀和利率上升）以及我们的业务，包括我们的收入、财务状况、现金流和经营业绩；我们为支持 EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera° 的商业化而开展的销售和生产工作的成功程度；EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera° 的市场接受度和速度；EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera° 潜在市场的规模和增长以及我们服务这些市场的能力；我们计划将 EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera° 的用途扩展到更多适应症和机会，以及 EXPAREL、ZILRETTA、iovera° 和我们任何其他候选产品（包括但不限于 PCRX-201）相关临床试验的时间安排和成功情况；EXPAREL、ZILRETTA 和 iovera° 的商业成功；美国食品药品监督管理局补充新药申请和上市前通知 510(k) 的相关时间安排和成功情况；欧洲药品管理局上市许可申请的相关时间安排和成功情况；我们计划利用我们专有的多囊泡脂质体（“pMVL”）药物递送技术或我们专有的高容量腺病毒（“HCAd”）载体平台评估、开发和推进其他候选产品；我们产品在其他司法管辖区（由我们或我们的合作伙伴）的商业化批准情况；支持现有或潜在 pMVL 或 HCAd 产品的临床试验；我们的商业化和营销能力；我们成功完成资本项目的能力；任何诉讼的结果；递延所得税资产的可收回性；与或有对价支付相关的假设；用于确定公司公允价值的预计未来现金流的假设；我们股份回购计划的预期资金或收益；以及我们在最新年度报告（10-K 表格）“风险因素”部分以及我们定期向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中讨论的因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表我们截至本新闻稿发布之日的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，因此我们预计后续事件和发展将导致我们的观点发生变化。除适用法律要求外，我们不承担更新或修订任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因，读者不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。

这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致我们的实际业绩、活动水平、表现或成就与这些陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。这些因素包括我们在最新年度报告（10-K 表格）“风险因素”部分以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论和提及的事项。

联系方式：投资者联系人：Susan Mesco，(973) 451-4030 susan.mesco@pacira.com

媒体联系人：Sara Marino，(973) 248-7005，sara.marino@pacira.com