Dyne Q4研發費用淨虧損1.12億美元2025財年研發費用9540萬美元3.983億美元

Dyne Therapeutics公佈第四季度淨虧損1.12億美元，2025財年淨虧損4.462億美元。Q4研發費用為9540萬美元，G&A費用為2070萬美元，而2025財年研發費用總計為3.983億美元，G&A費用為6990萬美元。Dyne在2025年結束時的現金，現金等價物和有價證券為11億美元，並重申了其預計到2028年第一季度的現金跑道。在業務更新方面，Dyne表示，其計劃在2026年第二季度提交美國加速批准z-rostudirsen（DYNE-251）用於外顯子51跳躍型Duchenne肌營養不良症的BLA申請仍在進行中，並可能在2027年第一季度在美國推出優先審查和批准。該公司還報告稱，1/2期DELIVER試驗的註冊擴展隊列達到了其主要終點，六個月時肌肉內容物調整的肌萎縮蛋白表達為正常水平的5.46%，並表示預計將在2026年第二季度啟動z-rosudirsen的全球驗證性3期試驗。對於z-basivarsen（DYNE-101）在1型強直性肌營養不良症中，Dyne預計將於2026年第二季度完成ACHIEVE註冊擴展隊列的60名參與者的招募，計劃在2027年第一季度提供數據，以支持2027年第三季度初可能提交的美國加速批准BLA，並預計在2028年第一季度可能在美國上市，前提是優先審查; Dyne還表示，它仍有望於2026年3月啟動全球確認性3期試驗。

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