Clene表示，現金跑道將延伸至2026年第四季度，並計劃在2026年第二季度提交CNM-Au 8 NDA

Clene Inc.該公司表示，繼1月份完成了超過2800萬美元的超額認購註冊直接發行后，預計其運營資本充足至2026年第四季度。該公司表示，預計超過600萬美元的首期資金將為2026年第四季度的運營提供資金，而總額超過2200萬美元的兩筆潛在額外資金的結構與潛在的NDA接受和FDA批准里程碑保持一致，預計將資本延長至2027年。Clene表示，FDA定於2026年第一季度末召開面對面的C型會議，討論2025年底提交的CNM-Au 8數據，FDA會議記錄預計將在第二季度初發布。該公司表示，預計將在2026年第二季度通過加速途徑提交CNM-Au 8的新葯申請，並表示FDA的接受和PDUFA日期可能會在2026年下半年進行。Clene還表示，它已治療了800多名CNM-Au 8患者，並報告了在試驗和擴大使用計劃中超過1，000患者年的治療，沒有報告與CNM-Au 8相關的嚴重不良事件。該公司表示，計劃於2026年晚些時候在其確認性三期RESTORE-ALS試驗中為第一名患者接種疫苗。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。Clene Inc.於2026年2月24日通過GlobeNewswire發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容（參考號：202602240800 PRIMZONEFULLFED 9659898），並對其中包含的信息全權負責。