Radiopharm Theranostics在BetaBart（RV-01）1/2a期临床试验中为首位患者给药

Radiopharm Ventures（Radiopharm Theranostics 和 MD 安德森癌症中心的合资企业）开发的首个放射性治疗剂

BetaBart (RV-01) 的临床前动物研究表明，其可缩小肿瘤并延长生存期。

悉尼，2026 年 2 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于为高度未满足的医疗需求领域开发创新肿瘤放射性药物的临床阶段生物制药公司 Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，“Radiopharm”或“公司”）今天宣布，其 177Lu-Betabart (RV-01) 的首次人体 (FIH) 1/2a 期临床试验的首例患者已接受给药。

这项 1/2a 期临床试验是一项 177Lu-BetaBart 的剂量递增和扩展试验，旨在评估 177Lu-BetaBart 的安全性、生物分布和辐射剂量学，以及其初步抗肿瘤活性。该试验还将确定 177Lu-BetaBart 的推荐剂量，用于未来的研究。该药物由 Radiopharm Ventures 开发，该公司是 Radiopharm 与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的合资企业。

177Lu-Betabart 是一种经 Lu ¹⁷⁷标记的工程化单克隆抗体，其设计对 B7-H3 的 4Ig 亚型具有很强的亲和力。B7-H3 是一种免疫检查点分子，在多种肿瘤类型中过度表达，并已成为基于抗体的癌症免疫疗法的一个极具吸引力的靶点。

“177Lu-BetaBart 1/2a 期临床试验首例患者给药标志着 Radiopharm 的一个重要里程碑，因为这是我们合资企业首个进入临床的放射治疗药物，”Radiopharm Theranostics 首席执行官兼总经理 Riccardo Canevari 表示。“177Lu-BetaBart 有望成为治疗侵袭性晚期实体瘤患者的一种高度差异化的放射治疗药物，我们衷心感谢参与这项 1/2a 期临床试验的合作者和受试者。”

“我们很荣幸能在这项 1/2a 期临床试验中首次使用 177Lu-BetaBart，”BAMF Health 医疗主任 Brandon Mancini 医学博士、工商管理硕士、美国放射肿瘤学会会员 (FACRO) 表示。“作为放射性药物治疗试验的领先中心，我们非常珍惜能够提供这种新型的、同类首创的放射性疗法，用于治疗各种晚期难治性实体瘤，同时为我们的临床试验参与者提供卓越的医疗服务。”

在临床前研究中，177Lu-BetaBart 已显示出对 B7-H3 的特定 4Ig 同工型的疗效和靶向性，支持其在多种适应症中的潜在应用，包括前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌和其他实体瘤。

关于RV-01
RV-01是Radiopharm Ventures公司开发的首个放射性药物治疗剂。Radiopharm Ventures是由Radiopharm Theranostics公司和德克萨斯大学MD安德森癌症中心共同成立的合资企业。RV-01是一种177镥偶联的治疗剂，靶向B7-H3，这是一种在多种肿瘤中过度表达的免疫检查点分子。多项RV-01临床前研究表明，接受该放射性治疗剂治疗的动物肿瘤体积缩小，生存期延长。

关于 1/2a 期临床试验
首次人体试验（FIH）1/2a期研究（NCT07189871）旨在确定177Lu-Betabart（RV-01）的安全性、生物分布、药代动力学和辐射剂量学。该研究计划招募61名符合条件的受试者，这些受试者需有组织病理学确诊的去势抵抗性前列腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌或食管鳞状细胞癌的病史。

关于 Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics 是一家临床阶段的放射治疗公司，致力于开发世界一流的创新放射性药物平台，用于满足高度未满足的医疗需求领域的诊断和治疗应用。Radiopharm 在澳大利亚证券交易所 (ASX) (RAD) 和纳斯达克 (NASDAQ) (RADX) 上市。公司拥有涵盖肽、小分子和单克隆抗体等独特且高度差异化的平台技术研发管线，用于癌症治疗。其临床项目包括一项 II 期临床试验和四项 I 期临床试验，涵盖多种实体瘤，包括肺癌、乳腺癌和脑转移瘤。了解更多信息，请访问radiopharmtheranostics.com。

由 Radiopharm Theranostics 董事会主席 Paul Hopper 代表董事会授权。

更多信息：
里卡多·卡内瓦里
首席执行官兼总经理
电话：+1 862 309 0293
邮箱： rc@radiopharmtheranostics.com

安妮·玛丽·菲尔兹
Precision AQ（原Stern IR）
电子邮箱：annemarie.fields@ precisionaq.com

保罗·霍珀
执行主席
电话：+61 406 671 515
邮箱： paulhopper@lifescienceportfolio.com

媒体
马特·赖特
NWR通信公司
电话：+61 451 896 420
邮箱： matt@nwrcommunications.com.au