艾博制药在CROI 2026会议上公布支持AT-587治疗戊型肝炎病毒首创类药物潜力的临床前研究结果

结果表明，AT-587在体外对戊型肝炎病毒具有很高的活性。

预计第一阶段临床试验将于2026年中期启动。

波士顿，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于研发用于治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒药物的后期临床生物制药公司Atea Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（简称“Atea”或“公司”）今日宣布，体外研究结果显示，其两种专有的口服核苷酸类似物AT-587和AT-2490展现出良好的抗病毒活性，有望成为治疗戊型肝炎病毒（HEV）感染的首创抑制剂。戊型肝炎病毒是一种主要感染肝细胞的正链单链RNA病毒。这些研究结果已在2月22日至25日于科罗拉多州丹佛市举行的逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）上公布。

体外研究表明，AT-587 和 AT-2490 是 HEV 复制的强效抑制剂。与索非布韦和利巴韦林相比，AT-587 和 AT-2490 对 HEV 的抑制效力高 30-150 倍。分析显示，这两种化合物对其他病毒也具有活性，包括所有测试的黄病毒、风疹病毒和基孔肯雅病毒。在目标组织——人肝细胞中，AT-587 和 AT-2490 的抗病毒活性表现为两种化合物活性代谢物的大量生成。两种化合物均未显示任何毒性。

1 月，Atea 宣布选择 AT-587 作为 HEV 临床项目的领先候选产品，并计划在年中启动 1 期项目。

“我们很高兴在CROI会议上分享AT-2490和AT-587（我们的HEV候选产品）的临床前研究结果，这些结果显示出AT-587具有强大的活性和良好的体外安全性。这些结果凸显了AT-587作为首个HEV直接作用抗病毒药物的潜力，”Atea首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士表示。“目前市面上尚无HEV抗病毒药物，AT-587有望满足慢性HEV感染患者（尤其是免疫功能低下或有快速进展为肝硬化高风险的患者）的治疗需求。我们期待在年中将AT-587推进至I期临床试验阶段。”

戊型肝炎病毒（HEV）是戊型肝炎的病原体，在亚洲和非洲的发展中地区（基因型1和2）是一个重要的公共卫生问题，在包括美国和欧洲在内的发达国家也呈地方性流行，其中基因型3和4占主导地位。近年来，慢性HEV基因型3和4感染日益被认为是一种潜在的危及生命的病毒感染，尤其对免疫功能低下的人群，例如实体器官和造血干细胞移植受者、血液系统恶性肿瘤患者或既往存在肝病的患者。在这些易感人群中，慢性HEV感染可在3至5年内迅速进展为肝硬化。目前尚无获批的HEV抗病毒疗法，现有的非适应症用药疗效和耐受性也有限，这凸显了亟待解决的医疗需求。

以下是有关 CROI 报告的更多信息：

海报编号： 596
标题：强效泛基因型戊型肝炎病毒抑制剂的发现和临床前研究概况
海报展示： （I-01）超越丙型肝炎：丁型、乙型和戊型肝炎
第一作者：黄琦博士

关于混合动力汽车

戊型肝炎病毒（HEV）是一种正链单链RNA病毒，主要感染肝脏，每年约有2000万人感染，但仍是一个未被充分重视的全球性健康挑战。HEV感染通常在健康人群中具有自限性，但在免疫功能受损的人群中，例如实体器官和干细胞移植受者、艾滋病毒感染者以及血液系统疾病或风湿病患者，HEV可导致慢性疾病，并常迅速进展为肝硬化。HEV基因型1和2主要通过水传播在发展中国家引发急性流行，而基因型3和4则主要在高收入国家流行，这些国家的易感人群不断增加，并通过人畜共患的食源性传播途径导致慢性感染。尽管HEV感染负担沉重，但目前尚无获批的抗病毒疗法用于治疗HEV感染，现有的非适应症用药疗效和耐受性也有限。 Atea 的 HEV 临床初步研究将集中于开发 AT-587，用于治疗患有慢性 HEV 基因 3 型和 4 型感染的免疫功能低下患者。

关于 Atea Pharmaceuticals

Atea是一家专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法的后期临床生物制药公司，致力于满足严重病毒感染患者未被满足的医疗需求。凭借在抗病毒药物开发、核苷（酸）类化学、生物学、生物化学和病毒学方面的深厚理解，Atea构建了一个专有的核苷（酸）类前药平台，用于开发治疗单链核糖核酸（ssRNA）病毒的新型候选药物。单链RNA病毒是导致严重病毒性疾病的常见病原体。Atea计划通过与其他类别的抗病毒药物联合使用，不断扩充其抗病毒候选药物管线。Atea的III期临床试验项目正在评估核苷酸类似物聚合酶抑制剂贝尼福布韦（bemnifosbuvir）和NS5A抑制剂鲁扎韦（ruzasvir）联合治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的疗效。 Atea公司预计将推进其核苷酸类似物AT-587进入治疗戊型肝炎病毒（HEV）的I期临床试验。更多信息，请访问www.ateapharma.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关AT-587用于治疗戊型肝炎病毒（HEV）的潜在开发以及HEV I期临床试验启动的预期里程碑事件和时间表的陈述。本文中使用的“预期”、“应该”、“预计”、“相信”、“将”、“计划”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。此外，任何提及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或其他对未来事件或情况的描述（包括任何潜在假设）的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea认为其预期和信念具有合理依据，但这些预期和信念本身具有不确定性。Atea可能无法实现其预期，其信念也可能被证明是错误的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性声明中描述或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：药物发现和开发过程以及监管申报或审批过程中固有的不确定性；在临床前开发、临床试验或数据解读过程中观察到的意外或不利的安全性或有效性数据或结果；临床试验或我们业务的延误或中断；我们对可能无法始终完全控制的第三方的依赖；我们生产足够的临床用药和商业产品的能力；以及Atea截至2025年9月30日的季度报告（表格10-Q）中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素（这些因素可能会不时在Atea向美国证券交易委员会提交的其他文件中更新，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅）。这些及其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性声明所指明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管Atea未来可能会选择更新此类前瞻性陈述，但除法律要求外，Atea不承担任何更新义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。不应将这些前瞻性陈述视为代表Atea在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

联系方式

乔纳·巴恩斯
高级副总裁，投资者关系和企业传播
617-818-2985
Barnes.jonae@ateapharma.com

乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
jallaire@lifesciadvisors.com