越南批准Biomerica的EZ Detect™用于全国分销

• 获批标志着Biomerica正式进军东南亚快速增长的医疗保健市场
• 简单易用的家用检测方法，已获FDA批准，可在几分钟内检测出结直肠癌的早期预警信号。

加州尔湾，2026年2月18日（GLOBE NEWSWIRE）——全球领先的先进诊断解决方案供应商Biomerica公司（纳斯达克股票代码：BMRA）宣布，越南河内市卫生局已正式批准其EZ Detect™家用结直肠疾病筛查测试产品在越南全国范围内销售和分销。Biomerica正与越南一家大型医疗保健产品分销商合作，由该分销商负责通过药店、医院、诊所和线上直销渠道进行该产品的销售和分销。

EZ Detect™ 是一款获得 FDA 批准的家用筛查测试，只需两分钟即可完成，旨在检测结直肠癌和其他结直肠疾病的早期预警信号。此次监管部门的批准标志着 Biomerica 公司在东南亚地区的战略性全球扩张迈出了重要一步。东南亚地区拥有超过 6.8 亿人口，医疗保健支出正迅速增长。

解决越南一项关键的公共卫生需求

在拥有超过1亿人口的越南，结直肠癌（CRC）正日益成为一项公共卫生危机。根据最新的2022年数据，越南新增结直肠癌病例16,835例，使其成为该国第四大常见癌症，占所有癌症病例的9.3%。令人担忧的是，据报道，越南结直肠癌患者的五年生存率仅为45%，远低于美国早期发现局限性结直肠癌患者91%的生存率。这种差距凸显了越南迫切需要可及且价格合理的早期检测方案，而这一需求目前尚未得到充分满足。

EZ Detect™ 的主要优势

1. 早期检测： EZ Detect™ 可识别粪便中的隐血，这可能是结直肠疾病（包括癌症）的早期征兆。早期检测是提高结直肠癌生存率的最重要因素。
2. 操作简便，无需处理粪便：本检测无需特殊准备或饮食限制。与同类检测不同，EZ Detect™ 无需受检者接触或处理粪便，即可在家中私密完成，免去了处理和邮寄粪便样本至实验室的麻烦。
3. 方便易用且价格实惠： EZ Detect™ 提供了一种方便易用的早期检测方法——无需临床就诊、实验室处理或昂贵的设备。
4. 经临床验证，患者依从性更高：约翰·霍普金斯大学的一项研究表明，11 名患者中约有 10 名更倾向于选择 EZ Detect™ 而非传统的粪便隐血试验（92% 对 8%）。已发表的研究表明，最佳的结直肠癌筛查方法是“能够被患者接受的筛查方法”。由于其他同类检测方法需要处理和邮寄粪便样本，因此相当一部分患者从未完成这些检测，从而大大降低了其在实际应用中的有效性。
5. 降低医疗保健成本：定期使用 EZ Detect™ 进行筛查可以帮助在潜在问题变得更加严重之前发现它们，从而可能为医疗保健系统节省与晚期癌症治疗相关的重大成本。
   

巨大且不断增长的全球市场机遇

结直肠癌是全球最常见且可能危及生命的疾病之一。根据世界卫生组织（WHO）和GLOBOCAN 2022数据库的数据，2022年全球估计新增结直肠癌病例约193万例，死亡人数超过90万。结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是全球第二大癌症相关死亡原因。预计到2050年，受人口老龄化和生活方式改变的影响，尤其是在东南亚、非洲和拉丁美洲等发展中国家，这些数字将显著上升。

EZ Detect™ 的工作原理

EZ Detect™ 检测为个人提供了一种简单便捷的居家结直肠疾病检测方案。只需在排便后将 EZ Detect™ 检测垫放在马桶水中即可。如果检测垫在两分钟内变为蓝绿色，则表明粪便中含有血液。之后，只需将检测垫冲入马桶即可。检测结果呈阳性的患者应记录下来，并咨询医生以确定下一步的治疗方案。

根据美国癌症协会的数据，早期发现的局限性结直肠癌五年生存率约为 91%——与目前报道的越南结直肠癌患者五年生存率 45% 形成鲜明对比，凸显了 EZ Detect™ 等早期筛查工具的变革潜力。

“此次获批是Biomerica全球扩张进程中的一个里程碑，也代表着一个意义重大的机会，能够在医疗需求远未得到满足、且日益致力于改善医疗服务可及性的地区拯救生命，”Biomerica首席执行官Zack Irani表示。“我们致力于与分销合作伙伴携手合作，确保尽可能多的越南民众能够使用这项产品。此次获批也为我们拓展至其他东南亚市场树立了典范。便捷的居家筛查是拯救全球生命的重要一步，我们将继续秉承我们的使命，提供更便捷、更切实有效的医疗解决方案。”

如需了解有关 EZ Detect™ 产品的更多信息，请访问https://ezdetect.com/

参考

[1] GLOBOCAN 2022，国际癌症研究机构 (IARC) – 全球和越南特有的结直肠癌发病率、死亡率和排名数据。

[2] Pham T 等。越南结直肠癌患者的总体生存率：越南中部地区医院队列研究。癌症控制。2022；29。PMC9068178。

[3] SEER 癌症统计数据 / 美国癌症协会 – 局部结直肠癌五年相对生存率：91%。2026 年癌症事实与数据。

[4] Cruz-Correa M 等。结肠镜检查患者两种粪便隐血试验的性能特征和比较。消化疾病与科学。2007；52：1009–1013。

[5] Inadomi JM 等。结直肠癌筛查的依从性：竞争策略的随机临床试验。Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582。

关于 Biomerica（纳斯达克股票代码： BMRA ）

Biomerica公司（www.biomerica.com）是一家全球生物医学技术公司，致力于研发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品。这些产品可用于即时医疗（家庭和诊所）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗各种疾病。公司旨在通过产品提升人们的健康和福祉，同时降低医疗保健总成本。Biomerica主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域，目前公司正在研发多款相关诊断和治疗产品。

1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息（以及Biomerica已作出或将作出的口头或其他书面声明中包含的信息）包含前瞻性陈述，例如与公司当前和未来的销售额、收入、管理费用、支出、商品成本、运营和收益相关的陈述，公司产品和检测（包括EZ Detect™结直肠疾病检测（“EZ Detect”））的功效，公司产品（包括EZ Detect）及公司其他当前和未来产品获得FDA和/或国际监管机构批准上市销售的陈述，公司可能拓展到其他市场，公司EZ Detect检测及其他产品的独特性，公司EZ Detect检测及其他产品的准确性，公司检测试剂盒的定价，公司产品（包括EZ Detect检测）在国内和/或国际市场的接受度和需求，产品在药店、诊所和医院的供应情况，医生未来使用公司产品治疗患者的情况，以及潜在的收入。当前或未来产品的销售。此类前瞻性信息涉及重大风险和不确定性，可能对未来的预期结果产生重大影响，包括但不限于：收益和其他财务业绩；测试公司 EZ Detect 测试及其他产品（例如 inFoods IBS 测试及其他产品）功效的研究结果；公司产品商业化前所需的监管批准；公司测试试剂盒及其他产品的供应情况；供应商的产能、运输物流、资源及其他限制；对第三方制造商的依赖；对国际货运承运商的依赖；政府进出口法规；对我们各种测试及其他产品的需求；来自其他类似产品以及拥有更多财务和其他资源的竞争对手的竞争；政府病毒控制法规导致公司难以或无法维持当前运营；监管合规和监督；以及公司能否就其诊断或治疗技术的任何方面获得专利保护。因此，此类结果可能与 Biomerica 或其代表所作的任何前瞻性声明中表达的结果存在重大差异。此外，潜在风险和不确定性包括但不限于：公司经营业绩因其商业模式和扩张计划而产生的波动、国际或国内经济衰退、公司筹集额外资金的能力、公司将要面临的竞争环境以及公司对战略合作关系的依赖。公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述。

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扎克·伊拉尼 | 首席执行官
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来源：Biomerica