Acrivon Therapeutics通过建立内部CLIA认证实验室加强其精准医疗治疗能力

这家全资拥有的实验室已获得马萨诸塞州CLIA认证，拥有开展患者检测和开发伴随诊断的完整许可证。

实验室为内部及未来合作资产提供了重要的运营和战略效益。

马萨诸塞州沃特敦，2026 年 2 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Acrivon Therapeutics, Inc.（“Acrivon”或“Acrivon Therapeutics”）（纳斯达克股票代码：ACRV）是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用其专有的生成磷酸化蛋白质组学 AP3（Acrivon 预测性精准蛋白质组学）平台发现和开发精准药物。该平台旨在解释和量化完整细胞中化合物特异性的全局药物调控效应，用于合理药物设计和预测性临床开发。该公司今天宣布，其位于沃特敦的内部全资拥有和运营的临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证实验室已完成建设并获得认证。

这座最先进的设施已获得马萨诸塞州颁发的CLIA认证，预计将于2026年上半年全面投入运营。CLIA认证表明该实验室的运营符合CLIA法规，这些法规是适用于所有对人体样本进行健康评估、疾病诊断、预防或治疗的美国机构的联邦标准，并确保实验室检测的准确性和可靠性达到高标准。

“我们很高兴能够启用我们先进的CLIA实验室，这将扩展我们靶向治疗药物的研发能力，”Acrivon首席执行官、总裁兼联合创始人Peter Blume-Jensen医学博士、哲学博士表示。“我们独特的AP3驱动的生物标志物发现技术与我们内部的CLIA实验室相辅相成，使我们能够将这些发现转化为实际应用，并部署专有的伴随诊断试剂盒，从而最大限度地减少对外部合作伙伴的依赖。”

通过将CLIA认证业务纳入公司内部，该公司获得了更强大的能力，从而更好地支持其现有及未来靶向治疗药物的研发。这包括全面掌控预测性生物标志物的识别、伴随诊断的开发、适应症的确定，以及简化潜在的联合监管审批流程和治疗及诊断产品的联合商业化。此外，该实验室有望提高精准医疗药物研发的速度和成本效益。该实验室还将用于业务拓展，并为内部开发的资产、外部合作项目或引进的疗法寻找潜在的合作机会。公司已为该实验室配备了一支经验丰富的专业团队，他们深谙运营世界一流CLIA实验室所面临的机遇和挑战。

关于 Acrivon Therapeutics
Acrivon是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物。该平台能够以无偏倚的方式解读和量化完整细胞内化合物特异性的、药物调控的通路活性水平，从而产生TB级的专有数据，并提供快速、可操作的洞察。生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台包含一套不断扩展的强大自主研发工具，包括AP3数据门户（可将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式人工智能分析）、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组。这些独特的功能使公司能够突破传统药物发现以及当前基于人工智能的靶点药物发现的局限性，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的高度差异化化合物，并将这些药物推进临床试验，从而实现精简的开发流程。

Acrivon公司目前正在推进其主要候选药物ACR-368（又名prexasertib），这是一种选择性小分子抑制剂，靶向CHK1和CHK2，目前正在进行一项针对子宫内膜癌的潜在注册性II期临床试验。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于基于OncoSignature预测的敏感性，对ACR-368作为单药疗法在子宫内膜癌患者中的应用进行研究。FDA还授予ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定，该检测可用于识别可能受益于ACR-368治疗的子宫内膜癌患者。

除了 ACR-368 之外，Acrivon 还利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学 AP3 平台，开发其基于共晶体学驱动的内部发现的管线项目。这些项目包括 ACR-2316，这是该公司第二个处于临床阶段的资产，它是一种新型、高效、选择性的 WEE1/PKMYT1 抑制剂，旨在通过强效激活 CDK1 和 CDK2 以及 PLK1 来驱动促凋亡细胞死亡，从而实现卓越的单药活性，这已在与基准抑制剂的临床前研究中得到证实。ACR-2316 的 I 期临床试验正在推进中，每周给药方案已确定。初步数据显示，该药物具有良好的耐受性，仅限于短暂的、机制相关的血液学不良事件，主要表现为中性粒细胞减少症。此外，该药物在AP3筛选出的实体瘤类型中显示出初步的临床活性，包括子宫内膜癌的部分缓解，以及小细胞肺癌（SCLC）和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的缓解。SCLC和sqNSCLC是目前在研的其他WEE1或PKMYT1抑制剂均未显示出敏感性的肿瘤类型。此外，该公司正在推进其自主研发的靶向CDK11的候选药物ACR-6840的开发。

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投资者和媒体联系人：
亚当·D·利维，博士，工商管理硕士
alevy@acrivon.com

亚历山德拉·桑托斯
asantos@wheelhouselsa.com