CervoMed的neflamapimod被选中纳入英国EXPERTS-ALS平台，该平台旨在优先考虑针对肌萎缩侧索硬化症的有希望的治疗方法

Neflamapimod 获得认可是基于其靶向作用机制、在神经退行性疾病中已证实的临床活性以及在 ALS 相关神经毒性模型中令人鼓舞的转化数据。

英国率先开展试验，评估奈弗拉马匹莫德治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的疗效；预计首例ALS患者将于2026年底接受给药。

试验费用由英国政府和主要的运动神经元疾病慈善机构资助。

波士顿，2026年2月18日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于开发治疗与年龄相关的脑部疾病的临床阶段生物技术公司CervoMed Inc.（纳斯达克股票代码：CRVO）今日宣布，其口服小分子候选药物neflamapimod已被选中纳入EXPERTS-ALS平台。该药物靶向治疗脑部退行性疾病的关键病理过程。EXPERTS-ALS平台旨在快速测试肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在治疗方案，以识别有前景的候选药物，并加速其获得监管部门批准的进程。

由英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 和多家领先的运动神经元疾病慈善机构资助，并由谢菲尔德教学医院 NHS 基金会信托赞助的 EXPERTS-ALS 研究，旨在通过一项随机、多中心、开放标签、多组试验评估潜在疗法。该试验通过测量血液生物标志物神经丝轻链 (NfL) 来评估研究药物。由于神经轴突损伤加速，ALS 患者的 NfL 水平显著升高，且与残疾进展速度和生存期相关。Neflamapimod 将首先在约 35 名 ALS 患者中进行 18-24 周的评估，以确定其对 NfL 水平的影响，并有可能在多达 80 名患者中进行进一步评估。次要和探索性终点包括多项临床和生存指标。

“Neflamapimod 是一种很有前景的神经退行性疾病在研疗法，我们很高兴将其纳入 EXPERTS-ALS 平台，以期快速找到能够延缓 ALS 疾病进展的疗法，”谢菲尔德大学转化神经病学教授 Chris McDermott 博士（MBChB，FRCP，PhD）表示。“Neflamapimod 的作用机制具有科学依据，其在路易体痴呆症中展现出的积极临床数据，包括对神经退行性疾病血液生物标志物的显著影响，以及良好的安全性，使其成为我们平台的理想候选药物。我们期待与 CervoMed 合作，共同推进 Neflamapimod 的研发，造福 ALS 患者群体。”

“多项研究表明，持续的p38激活是ALS病理的关键驱动因素，抑制p38已被证明可以降低多种疾病模型（包括ALS患者的iPS细胞衍生神经元）的神经毒性，”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院生物化学与生物物理学教授James Shorter博士表示。“neflamapimod能够穿过血脑屏障并选择性地抑制p38活性，加上迄今为止临床试验中已证实的靶点结合和活性，为其纳入EXPERTS-ALS平台提供了充分的理由。”

“肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种毁灭性的疾病，给患者及其家庭带来沉重的负担。我们很荣幸能与 EXPERTS-ALS 合作，评估 neflamapimod 是否能为这一群体带来切实的希望，”CervoMed 首席执行官 John Alam 博士表示。“加入 EXPERTS-ALS 平台有助于进一步验证 neflamapimod 在神经退行性疾病中的潜力，并允许我们在一个专门为加速推进有前景的 ALS 疗法而建立的临床试验平台上，快速评估 neflamapimod 的疗效。与此同时，我们将继续专注于路易体痴呆（DLB），并采取必要措施，于今年晚些时候启动针对该适应症的 3 期临床试验。”

关于渐冻症
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种进行性神经退行性疾病，会影响大脑和脊髓中控制随意肌运动和呼吸的神经细胞。随着病情发展，患者会逐渐丧失运动能力，有时还会丧失说话能力，最终甚至会丧失呼吸能力。目前尚无获批的疗法可以阻止或逆转ALS的进展。全球约有16.8万人患有ALS，据估计，其中90%至95%的病例没有家族史^¹。

关于奈弗拉马皮莫德
Neflamapimod 是一种在研的口服小分子药物，能够轻易穿过血脑屏障，选择性抑制 p38 MAP 激酶的 α 亚型，而 p38 MAP 激酶是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素。Neflamapimod 通过靶向大脑退行性疾病的关键病理过程，有望逆转突触功能障碍，改善神经元健康，并延缓或阻止疾病进展。目前，Neflamapimod 正处于临床开发阶段，用于治疗路易体痴呆 (DLB)、缺血性卒中后的康复以及原发性进行性失语症。

在非临床研究中，neflamapimod 恢复了基底前脑胆碱能系统内的突触功能，而基底前脑胆碱能系统是路易体痴呆 (DLB) 患者受影响最严重的脑区。在涉及 800 多名受试者的 I 期和 II 期临床试验中，该药物总体耐受性良好，并显示出持续的疗效信号。在纳入 91 名患者的 IIa 期 AscenD-LB 试验中，neflamapimod 显著改善了 DLB 患者的痴呆严重程度和功能活动能力。在纳入 159 名患者的 IIb 期 RewinD-LB 试验中，一项为期 16 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，随后进行了为期 32 周的开放标签扩展研究，该试验的结果进一步支持了 neflamapimod 具有显著的临床获益潜力，改善了认知和功能结局，并在扩展研究中对神经退行性疾病的关键血液生物标志物产生了积极影响。在这两项研究中，未合并阿尔茨海默病 (AD) 病理的患者获益最大。总而言之，这些发现强调了 neflamapimod 作为 DLB 和其他退行性脑疾病潜在疗法的治疗前景和科学有效性。

关于专家-ALS
EXPERTS-ALS 是一项突破性项目，它提供了一个平台，基于人类疾病活动生物标志物，快速测试药物延缓肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 进展的潜力。这使得研究人员能够优先筛选药物，开展必要的临床试验以确定其临床疗效。EXPERTS-ALS 由英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 通过英国卫生和社会保障部 (DHSC) 提供资金支持，目前英国已有 11 个运动神经元疾病中心参与其中，不久将增加到 17 个。包括运动神经元疾病协会 (MND Association)、“我的名字叫多迪”基金会 (My Name'5 Doddie Foundation) 和医学研究慈善机构 LifeArc 在内的患者权益倡导组织也提供了额外支持，使研究得以延长至五年，并支持开展更多实验室研究。候选药物将以 3-6 个月为一个周期进行连续评估。目前预计下一个招募名额将于 2026 年第四季度开放。

英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 的使命是通过研究改善国民的健康和福祉。我们通过以下方式实现这一目标：

• 资助高质量、及时的研究，造福英国国家医疗服务体系、公共卫生和社会护理；
• 投资于世界一流的专业知识、设施和熟练的医护人员，将科研成果转化为改进的治疗方法和服务；
• 与患者、服务使用者、护理人员和社区合作，提高我们研究的相关性、质量和影响力；
• 吸引、培养和支持最优秀的研究人员应对复杂的健康和社会护理挑战；
• 与其他公共资助机构、慈善机构和行业合作，帮助构建一个具有凝聚力和全球竞争力的研究体系；
• 资助全球卫生研究和培训，以满足中低收入国家最贫困人口的需求。

英国国家健康研究所（NIHR）由英国卫生和社会保障部资助。其在低收入和中等收入国家的工作主要由英国政府的国际发展基金资助。

关于 CervoMed
CervoMed是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗与年龄相关的脑部疾病的疗法。其主要候选药物neflamapimod是一种口服小分子药物，通过抑制参与神经炎症和神经退行性变的关键酶，靶向治疗导致脑部退行性疾病的关键病理过程。CervoMed近期完成的2b期RewinD-LB试验评估了neflamapimod在阿尔茨海默病合并症可能性较低的路易体痴呆（DLB）患者中的疗效。公司计划在2026年下半年启动一项针对同一患者群体的全球性关键性3期试验，具体时间取决于资金到位情况。

前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所指的明示和暗示的前瞻性陈述，涉及公司未来的意图、计划、信念、预期或预测，包括但不限于：neflamapimod 在 ALS、DLB 或任何其他适应症中的治疗潜力，包括任何治疗效果的持续程度；预期临床和开发里程碑的时间安排和实现情况，包括公司启动 EXPERTS-ALS 平台以及公布任何相关数据；任何其他预期或暗示的益处或结果，包括 neflamapimod 在 ALS 患者中可能展现的疗效或其他临床或生物标志物改善程度（如有），以及其计划纳入 EXPERTS-ALS 临床试验的情况；公司需要获得充足的资金，包括在 neflamapimod 预计在 EXPERTS-ALS 临床试验中进行评估期间以及计划开展的 neflamapimod 治疗 DLB 患者的 3 期试验期间为其运营提供资金；对 neflamapimod 的预期，包括任何监管申报的时间以及在 ALS、DLB 或任何其他适应症中可能获得的批准（如有）；以及未来可能获批的任何 ALS 或 DLB 治疗的潜在市场。诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“旨在”、“寻求”、“打算”、“可能”、“可以”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在”、“目标”、“预计”、“考虑”、“预测”、“预报”、“继续”等词语，或其他表达未来事件或结果不确定性的词语（包括这些词语的否定形式），均可用于识别前瞻性陈述。尽管我们认为本文所载的每项前瞻性陈述均有合理的依据，但前瞻性陈述本质上涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多风险和不确定性超出本公司的控制范围，因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。具体风险和不确定性包括但不限于以下方面：本公司的可用现金资源、以可接受的条款获得额外资金的可能性以及本公司持续经营的能力；公司临床试验（包括RewinD-LB试验）的结果；neflamapimod获得监管部门批准的可能性和时间，以及公司可能从FDA收到的任何反馈的性质；未来实施业务计划、预测和其他预期的能力；总体经济、政治、商业、行业和市场状况、通胀压力和地缘政治冲突；以及公司于2025年3月17日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他因素，以及公司可能不时向SEC提交的其他文件。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日（或可能确定的更早日期）的观点。除法律要求外，公司不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

参考

1. Brown CA、Lally C、Kupelian V、Flanders WD. 肌萎缩侧索硬化症及SOD1和C9orf72基因变异的患病率和发病率估计。神经流行病学。2021;55(5):342-353。doi: 10.1159/000516752。2021年7月9日在线发表。
   

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