ENSYS生命科學報告TAEUS設備在肝臟疾病研究中與MRI準確性相匹配

Ensemble生命科學公司宣佈了最近完成的TAEUS® Liver設備可行性研究的新結果，該設備旨在早期檢測和監測脂肪變性肝臟（SLD）。該研究包括40名BMI範圍為21至47的受試者，證明TAEUS熱聲脂肪分數（TAFF）測量結果與當前金標準MRI-PDFF的性能非常匹配，關鍵肝臟脂肪分數（LFF）閾值為12-17%和20- 22%。這些閾值對於臨牀治療決策和臨牀試驗招募非常重要。該設備在12-17% LFF範圍內實現了100%的平均陽性預測值（PPV）和95%的準確性，在20-22%範圍內實現了90%的PPV和94%的準確性。ENSYS正在加拿大安大略省倫敦進行第二次可行性研究，預計將在未來幾個月內完成，並計劃在2026年與FDA就一項關鍵研究進行合作，以支持De Novo提交。