Nexalin將非侵入性阿爾茨海默病療法推向FDA臨牀試驗

Nexalin Technology Inc.已宣佈其治療阿爾茨海默病的研發工作取得進展。該公司最近與FDA舉行了一次Q-Sub會議，會上他們討論了Nexalin現有的臨牀數據和新的美國計劃基於試點研究，隨后進行了一項大型關鍵研究，以評估Gen-2 SY控制檯在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和有效性。對患者人羣、給藥範式和統計分析等關鍵方面進行了一致，並審查了適當的臨牀終點。這些研究的結果尚未公佈，因為Nexalin目前正在將FDA的反饋納入其最終的試點研究方案中，並將酌情提供臨牀里程碑的更新。