FDA批准Innate Pharma在CTCL開始Lacutamab的III期試驗

Innate Pharma SA宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准該公司繼續進行Lacutamab治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）的TELLOMAK 3確認性III期試驗。FDA完成了對第三階段方案的審查，沒有進一步發表評論，從而使試驗得以繼續進行。這一監管里程碑遵循TELLOMAK試驗的穩健第二階段數據，該試驗證明了持久的活性、良好的安全性以及患者生活質量的改善。該公司目前正準備在2026年上半年啟動三期TELLOMAK 3試驗，監管途徑可能包括一旦試驗開始，加速批准塞扎里綜合症。公告中沒有提及涉及多個組織的贈款或資金。