熱門資訊> 正文
2025-09-06 08:45
武田製藥株式會社宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准VONVENDI® [von Willebrand因子(重組)]的補充生物製品許可申請(sBLA)。此次批准擴大了適應症,包括常規預防,以減少1型和2型馮Willebrand病(VWD)成人的出血發作頻率,以及兒科患者的出血按需和圍手術期管理。VONVENDI現在是唯一一種重組血管性血友病因子替代療法,已批准用於成人和兒童VWD適應症。這一決定基於多項臨牀試驗的數據和支持性現實證據,凸顯了武田致力於推進血液和出血性疾病領域的治療。