Arcitis Biotherapeutics提交ZORYVE霜治療幼兒斑塊狀銀屑病的補充NDA，等待FDA審查

加利福尼亞州韋斯特萊克村九月2025年3月3日（環球新聞網）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARQT）宣佈向美國食品和藥物管理局（FDA）提交補充新葯申請（sNDA），尋求擴大ZORYVE®（羅氟司特）霜0.3%的適應症。該公司的目標是擴大其治療2歲兒童斑塊狀銀屑病的用途。如果獲得批准，這將使ZORYVE霜成為第一種也是唯一一種適用於這一年輕羣體斑塊狀銀屑病的局部PCE 4抑制劑治療，為現有治療（例如局部類固醇和維生素D類似物）提供了重要的替代方案。本提交材料得到了一項為期4周的最大使用全身暴露（MUSE）研究和一項長期開放標籤研究的數據的支持，這些研究已證明在2至5歲兒童中具有良好的安全性、耐受性和有效性。