Atara Biotherapeutics重新向FDA提交Tabelecleucel BLA，等待與Pierre Fabre Pharmaceuticals合作生產后的監管審查

雅塔拉生物治療公司在對2025年1月完整迴應信中概述的觀察結果做出快速回應后，於2025年7月11日向美國食品和藥物管理局重新提交了Tabelecleucel的生物製品許可申請（BLA）。這項工作是與Pierre Fabre Pharmaceuticals合作進行的，該公司於今年早些時候承擔了Tabelleucel的全球生產責任。此次重新提交標誌着Atara和Pierre Fabre等待對創新細胞療法採取監管行動的重要一步，該療法已在歐洲獲得批准，品牌名稱為EBVAR ®，用於治療某些患有Epstein-Barr病毒相關移植后淋巴細胞增生性疾病（EB + PTLD）的患者。