ONWARD Medical NV在美國和歐盟提交ARC-EX系統家用的監管申請，尋求FDA批准和CE標誌認證

荷蘭埃因霍文，2025年7月1日- ONWARD Medical NV（Euronext：ONWD和US OTCQX：ONWRY）在推進其ARC-EX系統方面取得了重大進展，這是一種開創性的神經技術，旨在恢復脊髓損傷患者的運動和獨立性。該公司已提交了兩項主要監管申請：向美國FDA提交510（k）申請，以批准擴大該系統的家庭使用適應症，以及向歐盟公告機構提交CE標誌申請，以根據歐盟醫療器械法規進行商業化。這些提交的材料標誌着ONWARD在全球提供突破性療法的使命的重要里程碑。此舉遵循Pathfinder 2研究的積極結果，證明ARC-EX療法用户的功能得到了顯着改善。