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2025-05-01 08:00
新日本生物醫學實驗室有限公司,及其子公司薩摩製藥公司,Atzumi™(二氫麥角胺(DHE))鼻粉的505(b)(2)新葯申請已獲得美國FDA批准。此次批准標誌着第一款也是唯一一款DHE鼻粉的推出,用於急性治療成人偏頭痛(有或無先兆)。Atzumi利用專有的Smart(簡單MucoAdhesive Relief Technology)平臺,提供用户友好的設備,可以簡化DHE的交付。這一發展有望通過提供方便有效的治療選擇來改善數百萬偏頭痛患者的生活質量。