BRIEF-Rhythm Pharmaceuticals宣佈FDA延長IMCIVREE（塞特梅拉諾肽）用於獲得性下視丘肥胖患者的審查期

2025-11-07 20:41

11月7日（路透社）-節奏製藥公司RYTM.O：

RHYTHM PHARMACEUTICALS宣佈FDA延長IMCIVREE®（SETMELANOTIDE）治療獲得性下丘腦肥胖症患者的審查期

RHYTHM PHARMACEUTICALS INC：FDA將PDUFA目標日期設定為2026年3月20日

Rhythm Pharmaceticals：FDA要求對后天下丘腦肥胖3期試驗的有效性數據進行額外的敏感性分析

Rhythm Pharmaceuticalls Inc：主要修正案不包含任何與Setmelanotide安全性或警告有關的信息

源文本：ID：nGNX 7 pJwb 9

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（（路透社. thomsonreuters.com;）