INmune Bio將XPro 1595推進到早期阿爾茨海默病的2b/3期試驗

INmune生物公司宣佈已收到美國食品和藥物管理局（FDA）的官方反饋，確認該公司擬議的XPro 1595治療早期阿爾茨海默病的綜合2b/3期臨牀開發戰略的監管一致性。FDA同意INmune Bio的富集主導試驗設計，並確認使用臨牀癡呆症評級量表方框總和（CDR-SB）作為該研究註冊3期部分的唯一主要終點。INmune Bio正在將FDA的反饋納入其最終的2b/3階段方案中，並計劃將該方案提交給機構審查。該公司表示，隨着方案最終確定，將提供有關研究時間表的更多更新。II期MINDFuL試驗的結果已經公佈，該試驗為新的研究設計提供了依據。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。INmune生物公司於2026年2月12日通過GlobeNewswire（參考號：GNW 9653492-en）發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。