赛斯提供计划及公司更新并优先发展炎症与免疫疾病领域的新兴计划

Seres公司已与FDA最终敲定SER-155在接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中开展的II期临床试验方案，并已推进关键的试验启动工作。该公司将暂停进一步投资，但仍在积极寻求试验资金。

公司采取的延长现金储备措施，包括裁员约30%，预计将使其现金储备维持到2026年第三季度。

Seres将专注于推进其早期活体生物治疗项目在炎症和免疫疾病领域的研发，并支持已完成入组的研究者发起的SER-155研究的临床结果公布。该研究旨在治疗免疫检查点相关肠炎（irEC），这是免疫检查点抑制剂（ICI）治疗患者中常见且严重的副作用，预计将于2026年第二季度初公布。

马萨诸塞州剑桥，2026年2月12日（GLOBE NEWSWIRE）——领先的活体生物疗法公司Seres Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MCRB）今日宣布，在SER-155异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）二期临床试验的关键启动活动取得进展后，包括向FDA提交最终方案、与CRO合作完成研究中心评估和资质认证以及二期临床试验药物的生产，Seres将暂停对该项目进行额外投资，并将运营重心转移到高价值的早期研发管线项目，同时继续为SER-155二期临床试验寻求资金。Seres还宣布了其他降低运营成本的措施，包括裁员约30%。由于这些以及其他延长资金周转期的措施，并根据目前的运营计划，公司预计将把现金周转期延长至 2026 年第三季度，从而为推进其用于治疗炎症和免疫疾病的活体生物治疗项目的开发以及寻求潜在的合作提供更多机会。

SER-155项目显著提升了Seres公司对胃肠道微生物如何功能性地调节黏膜屏障-免疫界面相关通路（与炎症和免疫相关疾病有关）的理解。因此，公司未来的战略将优先推进其早期项目，包括针对溃疡性结肠炎、克罗恩病和免疫检查点相关肠炎（irEC）等炎症和免疫疾病的SER-603。目前，公司正与相关方就这些领域的潜在合作进行磋商。

“Seres已采取多项措施，为开展针对异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的SER-155 II期临床试验做好充分准备，包括向FDA提交最终试验方案、推进原料药生产、选择合同研究组织（CRO）以及与潜在研究中心接洽。随着我们将运营重心转向前景广阔的早期研发管线，我们现在能够精简组织架构并优化成本结构，”Seres联席首席执行官Thomas DesRosier和Marella Thorell表示。“这些成本削减举措和其他措施预计将使我们的现金储备维持到今年第三季度末，从而支持我们针对炎症和免疫相关疾病的研发项目持续推进，这些项目的靶点已通过我们之前公布的临床前和临床数据集验证，并为SER-155 II期临床试验的资金筹集争取更多时间。此外，在我们推进最具发展潜力的早期研发项目（例如针对炎症性肠病（IBD）的项目）的同时，我们也在寻求合作，以获得更多资金。我们非常感谢即将离任的团队成员所做出的诸多贡献。”
首席科学官Matthew Henn博士补充道：“我们期待SER-155在免疫检查点抑制剂相关性肠炎（irEC）方面的临床数据，这些数据有望进一步展现SER-155以及我们其他活体生物疗法的广泛应用潜力。目前，一项由研究者发起的、在纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展的irEC研究已完成全部受试者招募。irEC是接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的患者中常见的不良反应。我们预计将于今年第二季度初公布初步临床结果，包括初步的安全性和有效性指标。这些数据有望凸显活体生物疗法在满足接受ICI治疗的大量癌症患者的巨大未满足需求方面的巨大潜力，并可能支持Seres公司在该领域对生物疗法的进一步评估。”

SER-155 IST 评估 irEC
Seres公司正与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展一项研究者发起的临床试验（IST），评估SER-155在15名患有免疫相关上皮内瘤变（irEC）的患者中的疗效。irEC是免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中最常见且最严重的免疫相关不良事件（irAE）之一，发生率高达50%，具体发生率取决于癌症药物和治疗方案。ICI可引起多种irAE，这些irAE与T细胞生物学和上皮屏障炎症相关，而我们的临床前和临床药理学数据显示，SER-155对这两种生物学功能均有积极作用。这项IST的数据有望进一步支持活体生物疗法作为一种非免疫抑制疗法，用于治疗与结肠炎相关的炎症性和免疫性疾病（如炎症性肠病），并进一步广泛解决免疫疗法毒性问题。这两种情况都代表着尚未满足的重大医疗需求和潜在的商业机会。

关于 Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MCRB）是一家专注于通过发现和开发新型活体生物疗法来改善弱势群体患者预后的临床阶段公司。Seres 主导开发并成功获批了 VOWST™，这是首个获得 FDA 批准的口服微生物组生物疗法，并被授予突破性疗法认定。VOWST™ 于 2024 年 9 月出售给了雀巢健康科学公司。该公司正在开发 SER-155，该药物在接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 患者的 1b 期临床研究中显示出显著降低血流感染及相关并发症的发生率（与安慰剂相比）。SER-155 已获得针对该人群的突破性疗法认定和快速通道认定，并已于近期推进了关键的 2 期临床试验准备工作。在 CARB-X（对抗耐药菌生物制药加速器）的资助下，Seres 正在开发 SER-155 的口服液剂型，用于无法服用胶囊的患者，例如重症监护室的插管患者以及其他易感人群，这些人群感染耐药菌的风险较高。该公司正在推进其结肠炎项目，包括免疫相关性肠炎 (irEC) 以及其在研的活体生物治疗药物 SER-603，该药物用于治疗炎症性和免疫性疾病，包括溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病。公司认为，SER-155 和其他培养的活体生物治疗候选药物可应用于更多患者群体，以解决异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 以外的屏障功能受损、血流感染和耐药性感染等问题，包括自体造血干细胞移植 (autolog-HSCT) 患者、中性粒细胞减少症癌症患者、CAR-T 细胞疗法受者、慢性肝病患者、实体器官移植受者，以及重症监护病房和长期急性护理机构的患者。此外，公司认为 SER-603 有潜力成为一种非免疫抑制疗法，用于治疗与结肠炎相关的炎症性和免疫性疾病，并广泛解决免疫疗法毒性问题，这两方面都代表着尚未满足的重大医疗需求和潜在的商业机会。更多信息，请访问 www.serestherapeutics.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述，包括关于以下方面的陈述：我们的现金储备措施；暂停对SER-155在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）中的II期研究以及SER-155其他临床开发计划的某些启动活动的投资；我们优先推进早期项目的计划；潜在的合作；我们预期的现金流；我们临床研究的时间安排和结果以及数据公布；过去、现在或未来的产品或候选产品及其潜在益处；上述任何事项的预期时间；以及其他非历史事实的陈述。

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卡洛·坦齐博士
肯德尔投资者关系
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