FDA批准HYMPAVZI用於具有溶血性和抑制性的患者

美國-美洲Zulassungsbehörde FDA在生物學-Zulassungsantrag（sBLA）與輝瑞公司的優先審查中進行作為hyMPAVZZ（marstacimab）天使。Der Antrag zielt auf die Erweiterung der Indikation zur Behandlung von Patienten ab 6 Jahren mit Hämophilie A or B mit Inhibitoren sowie pädiatrischen Patienten（6 bis 11 Jahre）mit Hämophilie A or B ohne Inhibitoren。在美國，hyMPAVZZ derzeit für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Inhibitoren or Hämophilie B ohne Faktor-IX-Inhibitoren zugelassen。FDA將於2026年四季度舉辦PDUFA-Entscheidungstermin。歐洲藝術博物館將於12 Jahren mit Hämophilie A或B mit Inhibitoren的Anwendung von HyMPAVZI bei Patienten。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。輝瑞公司於2026年2月6日通過美國商業資訊（Ref. ID：20260205107500）發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。