FDA優先審查輝瑞用於血友病治療的HyMPAVIA

輝瑞公司宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已接受並授予對其HyMPAVZZ ®（marstacimab）補充生物製品許可申請（sBLA）的優先審查。該申請旨在擴大批准的適應症，以包括使用抑制劑治療6歲及以上血友病A或B患者，以及不使用抑制劑治療6至11歲血友病A或B兒科患者。MYMPAVIA目前在美國獲批用於未使用第VIII因子抑制劑的12歲及以上血友病A或未使用第IX因子抑制劑的B患者。FDA已將《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）的行動日期定為2026年第二季度。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。輝瑞公司於2026年2月6日通過美國商業資訊（Ref. ID：20260205107500）發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。