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FDA負責人Zulassungsantrag für Sangamos GenTherapie bei Fabry-Krankouti

2026-02-04 05:08

桑加莫治療公司在美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速審批計劃中,美國食品藥品監督管理局(FDA)正在審查生物製品許可申請(BLA),並啟動了GenTherapieprodukt Isaralgagene civaparvovec(ST-920)的快速審批計劃。Fabry-Krank開始了。FDA正在進行評估,第1/2階段STAAR-Studie是主要的Grundlage für die Zulassson verwendet wönnen,wobeen der mittlere annualisierte eGFR-Slope 52 Wochen是中間的klinischer Endpunkt。

聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息,但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的,不應被解釋為財務、投資或法律建議。桑加莫治療公司於2026年2月3日發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容,並對其中包含的信息全權負責。

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