Minerva Neurosciences公佈羅拉尼酮治療精神分裂症陰性症狀的3期試驗計劃

米勒瓦神經科學公司發佈了一份演講，概述了與羅潘立酮相關的進展，羅潘立酮是精神分裂症陰性症狀的潛在治療方法。經過合作討論和2024年FDA公開會議，該演示詳細介紹了與FDA在驗證性3期臨牀試驗設計方面的總體一致性。FDA已確認陰性症狀高、復發風險低的患者人羣可能有資格退出抗精神病治療。該機構已表示願意考慮重新提交一項為期至少52周的雙盲、安慰劑或活性對照試驗，並且不反對陰性症狀的12周主要療效終點。比較羅盧潘立酮單藥治療和標準抗精神病治療之間的複發率對於監管審查非常重要。該演示還包括學術專家對陰性症狀對患者和家人的影響以及臨牀試驗評估的挑戰的見解。您可以通過下面的鏈接訪問完整的演示文稿。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。米勒瓦神經科學公司於2026年2月3日發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。