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2026-02-04 05:19
塞拉斯生命科學集團公司介紹了其兩種臨牀階段資產Galinpepimut-S(GPS)和SLS 009的更新,這兩種資產都是針對急性骨髓性白血病(APL)開發的。在實現第二次完全緩解(CR 2)的白血病患者中進行的GPS III期REGAL試驗已通過中期徒勞、安全性和有效性審查,最終分析所需的80起事件中記錄了72起事件。在一項2期試驗中,GPS顯示CR 2急性白血病患者的中位總生存期為21個月,而對照組為5.4個月,p值為0.02。SLS 009是一種選擇性CDK 9抑制劑,在複發性和/或難治性急性白血病的II期試驗中達到了所有主要終點,在最佳劑量水平下實現了中位總生存期8.8個月,而預期為2.4個月。這兩項資產均獲得了FDA和EMA的孤兒藥指定,並獲得了GPS的快速通道和罕見兒科疾病指定。計劃進一步的組合研究和品牌擴張機會。您可以通過下面的鏈接訪問完整的演示文稿。
聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息,但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的,不應被解釋為財務、投資或法律建議。塞拉斯生命科學集團公司於2026年2月3日發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容,並對其中包含的信息全權負責。