AngioDynamics確保AlphaVac系統獲得FDA IDE批准並擴大510（k）許可

AngioDynamics Inc.宣佈於2025年11月獲得FDA批准APEX-Return關鍵研究的研究器械豁免（IDE）申請。本研究將評估AlphaReturn血液管理系統與AlphaVac F1885多用途機械抽吸（MMA）系統配合使用在急性中等風險肺動脈血栓（PE）患者中的安全性和有效性。該公司此前獲得了FDA針對AngioVac系統的突破性設備稱號，從而提供了加速的監管途徑並加強了與該機構的合作。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。AngioDynamics Inc.於2026年2月3日通過美國商業資訊（Ref. ID：20260203906950）發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。