GT Bizarma獲得GTB-5550 TriKE IND申請FDA批准

GT Bizerma Inc.宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已批准GTB-5550的研究性新葯（IND）申請，GTB-5550是一種針對表達B7-H3的實體瘤的靶向自然殺傷（NK）細胞重組劑。此次批准使該公司能夠繼續進行預計將於2026年中期開始的1期臨牀試驗。該試驗將招募已知表達B7-H3的各種實體瘤患者，最初重點關注標準治療失敗的晚期前列腺癌、卵巢癌和胰腺癌患者。1期試驗將評估多個劑量水平以確定最大耐受劑量，然后擴展到多達七個轉移性疾病隊列，以進一步評估安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。GT Bizerma Inc.於2026年2月3日通過GlobeNewswire發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容（參考號：9647490），並對其中包含的信息全權負責。