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2026-01-31 04:47
Uniycive Therapeutics Inc.發佈了一份企業演示文稿,詳細介紹了其在開發腎臟疾病新型治療方法方面的進展。該公司的主要資產碳酸六氫銨(OLC)正在開發用於治療接受透析的慢性腎病患者的高磷血癥。在解決製造相關缺陷后,OLC新葯申請(NDA)重新提交給FDA,FDA已將PDUFA日期指定為2026年6月29日。Unicycive報告稱,現金跑道將延伸至2027年,以支持重新提交申請、潛在的FDA批准和商業發佈活動。該公司還強調了UNI-494的持續開發,針對急性腎損傷和慢性腎病。OLC是根據FDA的505(b)(2)監管途徑開發的,如果獲得批准,將提供一種與參考上市藥物Fosrenol不同的整體吞嚥製劑。該報告指出,美國高磷血癥治療的市場機會超過10億美元,目前有超過45萬名透析患者接受磷酸鹽結合劑。您可以通過下面的鏈接訪問完整的演示文稿。
聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息,但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的,不應被解釋為財務、投資或法律建議。Uniycive Therapeutics Inc.於2026年1月30日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容,並對其中包含的信息全權負責。