CHMP建議批准Protalix BioTherapeutics的新Elfabrio給藥方案

Protalix BioTherapeutics Inc和Chiesi Global Rare Diseases宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已發表積極意見，建議歐盟批准Elfabrio®（pegunigalsidase alfa）的新給藥方案。對於接受酶替代療法穩定的成年法布里病患者，推薦的治療方案是每四周服用2毫克/公斤。CHMP在重新審查申請后提出了意見，並將由歐盟委員會審查，預計將於2026年3月做出決定。如果獲得批准，該方案將提供當前治療方案的替代方案，目前治療方案需要每兩周輸注一次。該給藥方案目前尚未在美國獲得批准，美國批准的給藥方案仍然是每兩周1毫克/公斤。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。Protalix BioTherapeutics Inc於2026年1月30日通過GlobeNewswire發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容（參考號：9646172），並對其中包含的信息全權負責。