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Brief-CHMP建議授予Kayshild有條件的上市許可

2026-01-30 20:25

1月30日（路透社）- EMA的CHMP：

在新出現的信息引發了對Advocate研究數據完整性的質疑后開始對TAVNEOS進行審查

建議給予Kayshild（SEMAGLUTIDE）有條件的營銷授權

建議延長IMFINZI的治療適應症

建議授予SUPEMTEK營銷授權

建議在重新審查后為REZUROCK授予有條件的營銷授權

延長使用MOUNHARO申請的最終評估

擴大使用Mounjaro，納入保留射血分數治療肥胖成年人症狀性長期心力衰竭

不建議為HFEF的治療指定單獨的適應症，並同意納入研究的相關數據

更多公司報道：[NOVOb.CO]

（（路透社. thomsonreuters.com;）

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