新数据表明CD47表达水平有助于预测ALX Oncology的Evorpacept联合Ziihera（zanidatamab-hrii）在晚期HER2阳性乳腺癌中的反应

- 来自 1b/2 期乳腺癌试验的探索性分析进一步证实了 CD47 作为预测疗效的生物标志物的作用，这与之前在 HER2 阳性胃癌的 ASPEN-06 试验中观察到的结果一致 –

- 已提交完整数据集，将在即将召开的科学会议上进行展示 -

加州南旧金山，2026年1月30日（GLOBE NEWSWIRE）—— ALX Oncology Holdings Inc.（简称“ALX Oncology”，纳斯达克股票代码：ALXO）是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。该公司宣布了一项1b/2期临床试验的最新数据，该试验评估了其在研CD47抑制剂evorpacept联合Jazz Pharmaceuticals公司的ZIIHERA®（zanidatamab-hrii）治疗既往接受过大量治疗的转移性乳腺癌（mBC）患者的疗效。该试验的探索性分析的主要结果表明，在确诊为HER2阳性的mBC患者中，CD47表达可预测evorpacept的疗效。

“这些新发现支持evorpacept的作用机制依赖于CD47，并由HER2驱动，”ALX Oncology首席医疗官Barbara Klencke医学博士表示。“展望未来，我们相信，采用以CD47表达为指标的生物标志物驱动策略，可以优化evorpacept联合HER2靶向药物治疗的患者选择。此外，本试验和ASPEN-06临床试验的数据共同增强了我们对正在进行的ASPEN-09乳腺癌II期试验的信心。”

这项1b/2期开放标签、多中心临床试验（NCT05027139）评估了evorpacept联合zanidatamab作为一种新型疗法治疗既往接受过治疗、无法手术、局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌及其他癌症患者的潜力。主要试验结果已在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布，结果表明，该研究性联合疗法在既往接受过大量治疗（中位数为6种既往治疗方案）的HER2阳性乳腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，这些患者包括接受过ENHERTU治疗的患者。研究人员此前报告称，在接受该研究性联合疗法的9例经中心实验室确诊的HER2阳性乳腺癌患者中，确认的客观缓解率（cORR）为56%（5/9），中位无进展生存期（mPFS）为7.4个月。

为识别evorpacept/zanidatamab联合疗法疗效的生物标志物而进行的额外探索性分析表明，该试验中的疗效主要局限于CD47表达较高的患者。这一发现强化了ASPEN-06临床试验的结果，该试验证实，对于HER2表达保留的晚期胃癌患者，CD47表达是evorpacept疗效和持久获益的预测性生物标志物。

1b/2期临床试验的完整生物标志物分析结果已提交给即将召开的科学大会进行展示。

关于ALX肿瘤学
ALX Oncology（纳斯达克股票代码：ALXO）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的新型疗法的研发。ALX Oncology 的主要候选疗法 evorpacept 已展现出成为未来免疫肿瘤学基石疗法的潜力。目前，Evorpacept 正在针对多种癌症适应症开展多项临床试验。ALX Oncology 的第二个候选疗法 ALX2004 是一种新型的 EGFR 靶向抗体药物偶联物，具有独特的作用机制。ALX2004 的 I 期剂量递增试验正在 EGFR 表达的实体瘤患者中进行。更多信息请访问www.alxoncology.com或关注 LinkedIn 账号 @ALX Oncology 。

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