Alvotech在与Eylea® 2mg的生物类似药相关的全球市场中达成和解协议

冰岛雷克雅未克（2026年1月29日） ——全球生物技术公司Alvotech（纳斯达克股票代码：ALVO）今日宣布，已与Regeneron和拜耳达成许可和和解协议，解决了所有与Alvotech的Eylea® 2mg（阿柏西普40毫克/毫升溶液）生物类似药相关的全球剩余专利纠纷。该生物类似药已获准在欧洲经济区、英国和日本上市。此前，Alvotech已宣布与美国达成协议，该协议授予Alvotech在美国的许可生效日期为2026年第四季度（待监管部门批准后）。目前，Alvotech已获得在全球范围内生产和供应阿柏西普生物类似药的权利，其全球商业合作伙伴均可获得该药物。

根据和解协议，Alvotech及其商业伙伴可自2026年1月1日起在英国和加拿大销售该生物类似药，并自2026年5月1日起在欧洲经济区和除美国以外的世界其他国家/地区销售该生物类似药（不包括糖尿病性黄斑水肿适应症），自2026年11月1日起在日本销售该生物类似药，涵盖所有已获批准的适应症。协议的其余条款仍属保密信息。

“继我们此前宣布与美国市场的原研药企达成和解后，我们很高兴能够解决世界其他地区所有未决的专利相关事宜。我们强大的区域商业伙伴现在已做好充分准备，确保产品成功上市。阿柏西普仍然是治疗多种视网膜疾病的成熟且广泛使用的药物，我们期待继续支持我们的商业伙伴，进一步促进全球医疗保健系统的长期可持续发展，”Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示。

Alvotech公司在欧洲的商业合作伙伴包括Advanz Pharma（英国/欧洲经济区）、STADA（德国）和Biogaran（法国），在日本的商业合作伙伴是富士制药株式会社。该生物类似药已获得欧盟委员会批准，可在欧洲以Mynzepli®和Afiveg®的商品名上市。它已获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）的批准，商品名为Mynzepli®；在日本，它已获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，商品名为Aflibercept BS。

联系方式

媒体
贝内迪克特·斯特凡松
莎拉·麦克劳德
alvotech.media@alvotech.com

投资者
巴拉吉·普拉萨德（美国）
贝内迪克特·斯特凡松（IS）
Patrik Ling（SE）
alvotech.ir@alvotech.com

关于 AVT06
AVT06 是 Eylea®（阿柏西普）的生物类似药。阿柏西普可与血管内皮生长因子 (VEGF) 结合，抑制 VEGF 受体的结合和激活、新生血管形成以及血管通透性 [1]。AVT06 已在英国和欧洲经济区以 Mynzepli®（阿柏西普）和 Afiveg®（阿柏西普）的商品名获批上市，并在日本以 AFLIBERCEPT BS 的商品名上市。

来源
[1] Mynzepli® 产品信息， https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mynzepli-epar-product-information_en.pdf

商标使用
Eylea® 是 Regeneron Pharmaceuticals Inc. 和 Bayer AG 的注册商标。

关于 Alvotech
Alvotech是一家生物技术公司，由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物类似药。Alvotech致力于成为生物类似药领域的全球领导者，通过全面整合的战略和强大的内部能力，提供高质量、高性价比的产品和服务。Alvotech目前拥有八种已公开的生物类似药候选产品，旨在治疗自身免疫性疾病、眼病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已建立战略商业合作伙伴关系网络，以拓展全球市场，并充分利用其在包括美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美洲、非洲和中东大部分地区的本地专业知识。更多信息，请访问www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息均不构成本新闻稿的一部分。

前瞻性声明
本通讯中的某些陈述可能构成经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于Alvotech对竞争优势、业务前景和机遇（包括在研产品开发）、未来计划和意图、监管申报、审查和互动、候选产品的潜在批准和商业化上市、监管批准时间、市场上市和财务预测的预期。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设，尽管Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的，但它们本身具有不确定性，并受风险、变动性和突发事件的影响，其中许多因素超出Alvotech的控制范围。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于Alvotech可能不时向美国证券交易委员会（SEC）提交或提供的文件中“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示性说明”部分所述的因素。此外，可能还存在Alvotech目前未知或认为不重要的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性声明中包含的结果存在差异。这些前瞻性声明仅供参考，并非旨在作为，投资者也不应依赖其作为，对事实或概率的保证、担保、预测或最终陈述。Alvotech不承担更新这些前瞻性声明或告知接收方任何可能影响本函件中所述事项的事项的义务。 Alvotech 特此声明，对于任何人或实体因本通讯中包含或遗漏的任何内容而遭受或产生的任何损失或损害（无论是否可预见），Alvotech 概不承担任何责任，并明确声明免除此类责任。