FDA授予DiaSorin De Novo授權進行三角形肝炎病毒自動檢測

迪亞索林股份有限公司2011年12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其LIAISON XL murex anti-HDV Assay，這是美國首個全自動的丁型肝炎病毒（HDV）實驗室檢測。在吉利德科學公司的支持下開發的免疫測定法解決了FDA批准的針對急性或慢性乙型肝炎（HBV）患者的檢測中的一個重大空白，這些患者有發生活動性HDV感染的風險。該測試將於2026年2月在美國上市，旨在改善HDV合併感染的患者識別和臨牀管理。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。迪亞索林股份有限公司於2026年1月29日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息全權負責。