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2026-01-29 05:03
賽琳娜治療公司宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已批准其研究性新葯(IND)申請BER-252(一種治療晚期帕金森病的研究性療法)。該許可使該公司能夠繼續開展監管和研究中心級活動,以支持啟動計劃中的1b期註冊臨牀研究。FDA已提供反饋支持505(b)(2)新葯申請(NDA)途徑下擬議的臨牀試驗設計。作為全球註冊計劃的一部分,澳大利亞的1b期臨牀中心啟動和監管活動也正在進行中。
聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息,但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的,不應被解釋為財務、投資或法律建議。賽琳娜治療公司於2026年1月28日通過EDGAR(美國證券交易委員會運營的電子數據收集、分析和檢索系統)發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考編號:0001708599-26-000005),並對其中包含的信息承擔全部責任。