FDA批准強生公司的DARZAFLEX FASPRO方案治療新診斷的多發性骨髓瘤

美國食品和藥物管理局（FDA）已批准強生公司的DARZAFLEX FASPRO®（達雷圖尤單抗和透明質酸酶-fihj）與苯替ezu、來那度胺和地塞米松（D-VDd）聯合治療新診斷的多發性骨髓瘤成人患者，但不適合進行自身干細胞移植。此次批准是基於CEPHEUS 3期研究的結果，該研究證明，與標準VDd方案相比，緩解的深度和持久性得到了改善，最小殘留疾病陰性率更高，無進展生存期也得到了改善。這標誌着DARZAFLEX FASPRO®的第十二個適應症，也是其在新診斷的多發性骨髓瘤患者中的第五個適應症。

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