格林尼治生命科学公司更新FLAMINGO-01现金消耗率及融资策略

德克萨斯州斯塔福德，2026 年 1 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）——格林威治生命科学公司（纳斯达克股票代码：GLSI）（以下简称“公司”）是一家专注于其 III 期临床试验 FLAMINGO-01 的临床阶段生物制药公司，该试验正在评估快速通道指定的免疫疗法 GLSI-100，该疗法旨在预防乳腺癌复发。公司今天提供了有关其现金消耗率和融资策略的更多最新信息。

公司的ATM融资工具允许公司以市场价格直接在交易市场出售其普通股。2025年通过ATM筹集的资金超过了公司2025年约950万美元的现金消耗率，使得公司截至2025年12月31日的年末现金余额约为600万美元。此外，截至2026年1月23日营业结束时，公司现金余额翻了一番多，达到约1250万美元，其中约700万美元是在2026年1月的前三周通过ATM筹集的。以上初步财务数据未经审计，可能会在公司完成2025年财务审计后有所变动。

首席执行官斯内哈尔·帕特尔评论道：“截至目前，我们2026年1月的融资策略相当成功，无需每日或频繁动用ATM机。鉴于2025年950万美元的年度现金消耗率，以及2024年和2023年700万美元的年度现金消耗率，公司目前的1250万美元现金余额足以满足2026年全年的现金需求。我们认为，公司精简的组织结构和持续的成本节约举措对这一策略的实施起到了关键作用，其中包括越来越多的患者由于减少了就诊和接种疫苗的频率，以及降低了昂贵的试验中心启动成本，而进入Flamingo-01疫苗成本较低的加强阶段。”

帕特尔先生进一步补充道：“虽然我们预计2026年和2027年的现金消耗率将会上升，但预计持续使用ATM（自动取款机）来维持或增加目前的现金余额可能会降低公司在2026年或2027年进行大规模短期融资的可能性，尽管这一点无法保证。自2020年后续发行以来，我们主要通过ATM为公司融资，最初与杰富瑞（Jefferies）合作，最近则与HC Wainwright合作。继续使用ATM可能为非稀释性融资（例如战略/许可合作或债务/特许权使用费融资工具）提供过渡，从而进一步为FLAMINGO-01和潜在的商业上市活动提供资金。”

关于 FLAMINGO-01 开放标签 III 期数据

目前已筛查超过1000名患者，年筛查率约为600名。非HLA-A*02组（共250名患者）已完成全部入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗。与IIb期试验中接受治疗的约50名患者相比，该组患者的治疗人数和复发率数据增加了5倍。初始免疫程序（PIS）包括在最初6个月内注射6次GLSI-100，以达到最佳保护效果。之后，每6个月进行一次加强注射，共5次，以延长免疫反应，从而提供更长期的保护。

• 在非 HLA-A*02 组中，PIS 完成后的复发率初步分析显示复发率降低了约 80%。
  
  
• 这一观察结果与 IIb 期试验结果和风险比相似，其中 HLA-A*02 患者接受了治疗，乳腺癌复发率降低了高达 80%，而其他获批产品仅使复发率降低了 20-50%。
  
  
• 在任何 GLSI-100 治疗之前，基线免疫反应、PIS 期间不断增强的免疫反应以及非 HLA-A*02 患者的安全性特征与 FLAMINGO-01 的 HLA-A*02 组和 IIb 期研究的趋势相似。
  
  

FLAMINGO-01研究的开放标签数据分析以保持研究盲法的方式进行。开放标签复发率、免疫应答和安全性数据基于FLAMINGO-01研究迄今为止入组的患者以及各临床试验中心提供的数据，这些数据尚未完成或经过全面审核，因此属于初步数据。虽然可以将FLAMINGO-01研究的初步数据与IIb期临床试验数据进行比较，但这些初步结果并不能预测未来的结果，研究结束时的结果可能有所不同。

关于 GLSI-100 IIb 期研究

在一项前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心（由MD安德森癌症中心牵头，共16个研究中心）的IIb期临床试验中，46例HER2/neu 3+过表达患者接受了GLSI-100治疗，50例安慰剂组患者接受了GM-CSF单药治疗。经过5年的随访，接受GLSI-100治疗且在治疗后前6个月内保持无病状态的HER2/neu 3+患者的癌症复发率降低了80%或更多。我们认为，前6个月是达到免疫峰值，从而获得最大疗效和保护作用所需的时间。IIb期临床试验结果可总结如下：

• 在 5 年的随访期内，转移性乳腺癌复发率降低了 80% 或更多，免疫反应在 6 个月时达到峰值，且安全性良好。
  
  
• 通过局部皮肤试验和免疫学检测，证实 PIS 能引起强烈的免疫反应。
  
  

关于 FLAMINGO-01 和 GLSI-100

FLAMINGO-01 (NCT05232916) 是一项 III 期临床试验，旨在评估快速通道指定的 GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在 HER2 阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。这些患者在手术后存在残留病灶或达到高危病理完全缓解，且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院牵头，目前已纳入美国和欧洲的多个临床中心，包括大学附属医院、学术合作网络等，并计划在全球范围内扩展至多达 150 个中心。在 III 期试验的双盲组中，计划将约 500 名 HLA-A*02 型患者随机分配至 GLSI-100 组或安慰剂组；此外，计划在第三个组中纳入多达 250 名其他 HLA 类型的患者，接受 GLSI-100 治疗。该试验旨在检测浸润性乳腺癌无进展生存期风险比为 0.3 的情况，需要发生 28 例事件。当至少一半的事件（即 14 例）发生时，将进行优效性和无效性中期分析。如果安慰剂组受试者的年事件发生率为 2.4% 或更高，则该样本量可提供 80% 的统计功效。

如需了解更多关于 FLAMINGO-01 的信息，请访问公司网站（点击此处）和 clinicaltrials.gov 网站（点击此处） 。您可以在“联系方式和地点”部分查看联系信息以及大多数参与临床试验中心的互动地图。请注意，该互动地图在移动设备上无法查看。如有任何疑问或有意参与，请发送电子邮件至： flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER2/ neu阳性

美国女性一生中，八分之一会罹患浸润性乳腺癌，每年约有30万新发乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中均有表达，包括75%的乳腺癌，其表达水平分为低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）三种。

关于格林威治生命科学公司

格林威治生命科学公司是一家专注于GP2开发的临床阶段生物制药公司。GP2是一种免疫疗法，旨在预防既往接受过手术的乳腺癌患者的复发。GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽。HER2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括75%的乳腺癌，其表达水平分为低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）三种。格林威治生命科学公司已启动一项名为FLAMINGO-01的III期临床试验。欲了解更多关于格林威治生命科学公司的信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com ，或关注公司推特账号https://twitter.com/GreenwichLS 。

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本新闻稿包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于格林威治生命科学公司（Greenwich LifeSciences Inc.）目前的预期，并受制于难以预测的固有不确定性、风险和假设，包括关于公开发行所得款项净额预期用途的陈述；因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性在格林威治生命科学公司截至2024年12月31日止年度的最新10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中，在题为“风险因素”的部分进行了更详细的描述。本公告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息，除适用法律要求外，格林威治生命科学公司不承担更新此类信息的义务。

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