Burning Rock Biotech乳腺癌NGS CDx試劑盒進入CMDE優先審查渠道

Burning Rock Biotech Ltd.宣佈，其自主開發的乳腺癌NGS伴隨診斷（CDx）試劑盒「OncoScreen® BCMatch Tissue Kit」已進入中國國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械評價中心（CMDE）優先審查通道。這一進展標誌着中國首個乳腺癌NGS CDx試劑盒進入優先審查程序，預計將加速其國內審批。該公司強調了之前的監管里程碑，包括日本厚生勞動省（MHLW）批准Capivasertib CDx模塊以及NMPA批准Sunvozertini CDx試劑盒治療肺癌，分別通過與阿斯利康和Dizal Pharma的合作實現。

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