NextCure发布业务更新

• SIM0505（CDH6 ADC）1期剂量递增数据预计将于2026年第二季度更新。
• LNCB74（B7-H4 ADC）1期剂量递增试验扩展至更高剂量组
  
  

马里兰州贝尔茨维尔，2026 年 1 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于开发治疗癌症的新疗法的临床阶段生物制药公司NextCure, Inc. （纳斯达克股票代码：NXTC）今天公布了其两个抗体药物偶联物 (ADC) 项目的最新进展，并报告了 2025 年末的初步现金状况。

SIM0505（CDH6 ADC）：预计将于 2026 年第二季度公布 1 期剂量递增数据。
SIM0505 是一种新型抗体偶联药物 (ADC)，靶向钙黏蛋白-6 (CDH6 ADC)。钙黏蛋白-6 在多种癌症中过度表达，但在健康组织中表达有限。SIM0505 含有专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 (TOPOi) 有效载荷，旨在实现广谱抗肿瘤活性、快速全身清除和更佳的潜在治疗窗口。

• 预计将于 2026 年第二季度公布 1 期开放标签剂量递增研究的数据，其中包括来自美国和中国患者的结果。
• 该研究（ NCT06792552 ）正在评估 SIM0505 在晚期实体瘤患者中的疗效，重点是妇科癌症，尤其关注铂耐药性卵巢癌。
• 公司正在增加临床试验点，并增加 SIM0505 临床药物供应，预计将于 2026 年上半年开始剂量优化。
  
  

LNCB74（B7-H4 ADC）：正在进行的 1 期剂量递增试验
LNCB74 是一种新型抗体偶联药物 (ADC)，靶向 B7-H4，该蛋白在多种癌症中过度表达，但在健康组织中表达有限。LNCB74 采用专有的肿瘤选择性可裂解连接子，并负载微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 有效载荷。

• 在2025年11月公布方案修订后，正在进行的开放标签1期剂量递增研究（ NCT06774963 ）已开始在高剂量组中进行给药。高剂量组将优先考虑乳腺癌和妇科癌症中B7-H4高表达的患者，同时新增了1型腺样囊性癌患者。
• 原计划于 2026 年上半年公布的概念验证数据，因需要招募受试者而推迟公布；NextCure 现在预计将于 2026 年下半年提供试验进展更新。
  
  

财务状况（未经审计）和现金储备

• 截至2025年12月31日，NextCure初步报告的现金、现金等价物和有价证券约为4180万美元。这些初步的财务数据未经审计，可能会进行调整。
• 公司预计目前的财务资源足以支付计划内的运营费用和资本支出，直至 2027 年上半年。
  
  

关于 SIM0505

SIM0505 是一种新型抗体药物偶联物 (ADC)，靶向钙黏蛋白-6 (CDH6 ADC)，其有效载荷为专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 (TOPOi)。该 ADC 旨在实现广谱抗肿瘤活性、快速全身清除和更佳的潜在治疗窗口。SIM0505 目前正在一项开放标签的 I 期临床研究中进行评估，以探索其治疗晚期实体瘤的潜力。NextCure 拥有 SIM0505 的全球权益，但中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外，这些地区的权益由先声再鸣保留。

关于 LNCB74

LNCB74 是一种新型抗体药物偶联物 (ADC)，靶向 B7-H4，其特点是具有专有的肿瘤选择性可裂解连接子和微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 有效载荷。LNCB74 正在进行一项开放标签的 I 期临床研究，以评估其治疗晚期实体瘤的潜力。NextCure 与 LigaChem Biosciences Inc. 通过 50/50 的成本分摊协议，共同享有 LNCB74 的全球合作开发权。

关于 NextCure 公司

NextCure是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发创新药物，通过靶向治疗（包括抗体药物偶联物）治疗对现有疗法无反应或病情进展的癌症患者。我们专注于利用自身在生物学通路和生物标志物、肿瘤微环境内外细胞相互作用以及每种相互作用在生物反应中所起的作用方面的核心优势，推进相关疗法的研发。

请访问“http://www.nextcure.com”了解更多信息。

前瞻性声明：

本新闻稿中包含的部分陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括与我们的现金储备以及对业务、运营和财务业绩及状况的预期相关的陈述，例如临床试验的进展和结果、研发计划以及我们疗法的近期里程碑。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“预计”、“估计”、“期望”、“打算”、“希望”、“或许”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“将”、“会”等术语以及其他类似表达来识别前瞻性陈述，这些表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者这些术语的否定形式或类似表述。

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投资者问询

蒂莫西·梅耶博士
NextCure公司
首席运营官
（240）762-6486
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